Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C-Reactive Protein and Sodium in Predicting Anastomotic Leakage

29. januar 2021 oppdatert av: Semra Demirli Atici, Tepecik Training and Research Hospital

The Effect of Postoperative C-Reactive Protein and Sodium Value on the Early Prediction of Anastomotic Leaks in Patients Operated on for Colorectal Cancer

Anastomotic leakage is serious morbidity that can develop in patients operated on for colorectal cancer and can reach potentially life-threatening dimensions. Many international studies have been conducted to reduce and eliminate this postoperative complication that may have a mortal course. In these studies, preoperative, perioperative and postoperative factors of the patient, operation techniques, structure of the material used in the operation and multiple factors belonging to the surgeon were held responsible. Intraabdominal sepsis secondary to late anastomotic leakage and subsequent multiorgan failure can cost the patient's life. Anastomotic leaks that develop in patients who have been operated for colorectal cancer; In order to detect patients' postoperative clinical findings, laboratory examinations, imaging tests, and to eliminate them before intraabdominal sepsis develops, studies including many different laboratory and imaging methods have been carried out. Although previous studies have shown that there are many laboratory examinations and imaging methods that can predict anastomotic leaks early, they have many advantages over each other in terms of efficiency, sensitivity, specificity, and cost.

The investigators aimed to investigate the effectiveness of C reactive protein and blood sodium value, as well as their superiority, among the tests that can predict postoperative anastomotic leakage, especially in patients who have undergone a single anastomosis following resection for non-metastatic colorectal cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Investigate the effectiveness of postoperative C-reactive protein and sodium values in predicting anastomotic leakage in the early postoperative period in patients who have undergone anastomosis following resection for non-metastatic colorectal cancer, and their superiority to each other.
  • Investigate the effectiveness of these laboratory parameters in developing anastomotic leaks according to tumor location and different age subgroups (<45 years, 45-65 years,> 65 years).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35180
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients eligible for inclusion criteria

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients over the age of 18 who were operated due to elective colorectal cancer
  2. Patients who are known to have no solid organ metastases in preoperative imaging methods and whose perioperative surgery notes support this finding
  3. Patients with ileocolic, colocolic, colorectal anastomosis during the operation
  4. Patients whose postoperative 1,3,5th day C- Reactive protein and sodium values were measured

Exclusion Criteria:

  1. Patients under the age of 18
  2. Emergency operated patients
  3. Patients on a routine dialysis program due to Chronic renal failure
  4. Patients with a known diagnosis of liver cirrhosis
  5. Patients who are irresectable during the operation and therefore have undergone palliative surgery
  6. Patients whose C- Reactive protein and Sodium values were not measured on the postoperative 1, 3, 5th day
  7. Patients with abdominoperineal resection and no bowel anastomosis during the operation
  8. Patients who have not undergone ileocolic, colocolic, colorectal or ileorectal anastomosis during the operation.
  9. Patients found to be metastatic during the operation
  10. Patients who have undergone additional surgical resection (metastasectomy, etc.) due to solid organ metastasis during the operation
  11. Patients who have had more than one gastrointestinal anastomosis during the same surgery
  12. Patients undergoing concurrent hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) and / or cytoreductive surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients with anastomotic leakage
Post operative anastomotic leakage
C Reactive protein and sodium
Patients without anastomotic leakage
Post operative without anastomotic leakage
C Reactive protein and sodium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Early predictive factors of anastomotic leakege
Tidsramme: 2 or 3 days
The anastomotic leak of the measurement The measurement tool is the laboratory parameters.
2 or 3 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere