Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

C-Reactive Protein and Sodium in Predicting Anastomotic Leakage

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Semra Demirli Atici, Tepecik Training and Research Hospital

The Effect of Postoperative C-Reactive Protein and Sodium Value on the Early Prediction of Anastomotic Leaks in Patients Operated on for Colorectal Cancer

Anastomotic leakage is serious morbidity that can develop in patients operated on for colorectal cancer and can reach potentially life-threatening dimensions. Many international studies have been conducted to reduce and eliminate this postoperative complication that may have a mortal course. In these studies, preoperative, perioperative and postoperative factors of the patient, operation techniques, structure of the material used in the operation and multiple factors belonging to the surgeon were held responsible. Intraabdominal sepsis secondary to late anastomotic leakage and subsequent multiorgan failure can cost the patient's life. Anastomotic leaks that develop in patients who have been operated for colorectal cancer; In order to detect patients' postoperative clinical findings, laboratory examinations, imaging tests, and to eliminate them before intraabdominal sepsis develops, studies including many different laboratory and imaging methods have been carried out. Although previous studies have shown that there are many laboratory examinations and imaging methods that can predict anastomotic leaks early, they have many advantages over each other in terms of efficiency, sensitivity, specificity, and cost.

The investigators aimed to investigate the effectiveness of C reactive protein and blood sodium value, as well as their superiority, among the tests that can predict postoperative anastomotic leakage, especially in patients who have undergone a single anastomosis following resection for non-metastatic colorectal cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Investigate the effectiveness of postoperative C-reactive protein and sodium values in predicting anastomotic leakage in the early postoperative period in patients who have undergone anastomosis following resection for non-metastatic colorectal cancer, and their superiority to each other.
  • Investigate the effectiveness of these laboratory parameters in developing anastomotic leaks according to tumor location and different age subgroups (<45 years, 45-65 years,> 65 years).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35180
        • Tepecik Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients eligible for inclusion criteria

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients over the age of 18 who were operated due to elective colorectal cancer
  2. Patients who are known to have no solid organ metastases in preoperative imaging methods and whose perioperative surgery notes support this finding
  3. Patients with ileocolic, colocolic, colorectal anastomosis during the operation
  4. Patients whose postoperative 1,3,5th day C- Reactive protein and sodium values were measured

Exclusion Criteria:

  1. Patients under the age of 18
  2. Emergency operated patients
  3. Patients on a routine dialysis program due to Chronic renal failure
  4. Patients with a known diagnosis of liver cirrhosis
  5. Patients who are irresectable during the operation and therefore have undergone palliative surgery
  6. Patients whose C- Reactive protein and Sodium values were not measured on the postoperative 1, 3, 5th day
  7. Patients with abdominoperineal resection and no bowel anastomosis during the operation
  8. Patients who have not undergone ileocolic, colocolic, colorectal or ileorectal anastomosis during the operation.
  9. Patients found to be metastatic during the operation
  10. Patients who have undergone additional surgical resection (metastasectomy, etc.) due to solid organ metastasis during the operation
  11. Patients who have had more than one gastrointestinal anastomosis during the same surgery
  12. Patients undergoing concurrent hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) and / or cytoreductive surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patients with anastomotic leakage
Post operative anastomotic leakage
Test diagnostyczny: Biochemical test
C Reactive protein and sodium
Patients without anastomotic leakage
Post operative without anastomotic leakage
Test diagnostyczny: Biochemical test
C Reactive protein and sodium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Early predictive factors of anastomotic leakege
Ramy czasowe: 2 or 3 days
The anastomotic leak of the measurement The measurement tool is the laboratory parameters.
2 or 3 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/13-51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Biochemical test

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj