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Use of the Mask and Current Pandemic (Mask)

19 août 2022 mis à jour par: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Population Impact on the Continued Use of the Mask Due to the Avoidance of COVID-19

Due to the continued use of the mask in order to prevent the spread of COVID-19, an impact on people is observed in different areas. The objective of our study was to collect impact aspects related to the continued use of the mask that may affect the quality of life of the population. For this, an observational study has been carried out that includes an interview with aspects related to headaches, problems in the temporomandibular joint, headache impact and quality of life.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Introduction

Due to the continued use of the mask in order to prevent the spread of COVID-19, an impact on people is observed in different areas. The objective of our study was to collect impact aspects related to the continued use of the mask that may affect the quality of life of the population.

Material and methods

Diseny. For this, an observational study has been carried out that includes an interview with aspects related to headaches, problems in the temporomandibular joint, headache impact and quality of life.

Participants. Subjects of all ages from 18 years old will be recruited who use a mask daily for the avoidance of COVID-19 and with the ability to answer the questions and complete the questionnaires. The study will be carried out at the Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia. The participants will sign an informed consent guaranteeing the confidentiality of the data. The study is approved by the ethics committee of our institution.

Outcomes. The sociodemographic characteristics and the use of the mask will be collected. Subsequently, the evaluation instruments without the use of a mask and with the use of the same in: Headache and the impact on headaches, pain related to temporomandibular joint and quality of life.

All data will be coded in a database and analyzed later.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

542

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • Gemma Victoria Espí-López

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Subjects of all ages from 18 years old will be recruited who use a mask daily for the avoidance of COVID-19 and with the ability to answer the questions and complete the questionnaires.

La description

Inclusion Criteria:

  • from 18 years old will be recruited who use a mask daily for the avoidance of COVID-19.
  • that they use the face mask at least 2 hours a day
  • with the ability to answer the questions and complete the questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • I do not use the mask
  • institutionalized subjects

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Headache
Délai: 1 day
An ad hoc questionnaire will be carried out that includes a question about the existence of headache before and after the use of the mask with a dichotomous response (Yes, No) and another about the frequency of headache with the options of daily, weekly or monthly.
1 day
Pain Temporomandibular Joint
Délai: 1 day
The ad hoc questionnaire will include two questions about the existence of joint discomfort in the TMJ before and after the use of the mask with a dichotomous response (Yes, No) and pain when chewing evaluated using the Visual Analog Scale (VAS).
1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Headache Impact
Délai: 1 day
Headache Impact Test-6 (HIT-6).To measure the impact of headache. The score is calculated as follows: never (6 points), few times (8 points), sometimes (10 points), very often (11 points) and always (13 points). With a total of 49 or less points is considered "little or no impact", between 50-55 "some impact", between 56-59 "significant impact" and 60 or more "very severe impact".
1 day
Influence on quality of life
Délai: 1 day
Will be measured by Cantril Ladder of Life Scale (LADER). The Cantril Staircase (Cantril 1965), measures satisfaction with life. The subject is asked to imagine his life in the best possible way and to describe his hopes and wishes. You are then asked to imagine your future in the worst possible light, your fears and concerns associated with this outcome. Subsequently, the respondent is presented with an image consisting of a ladder numbered from zero to ten, where the top of the ladder represents the best possible life for the subject = 10 and the bottom of the ladder represents the worst possible life = 0.
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gemma V Espí-López, fisiotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID0031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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