Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Use of the Mask and Current Pandemic (Mask)

19 augustus 2022 bijgewerkt door: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Population Impact on the Continued Use of the Mask Due to the Avoidance of COVID-19

Due to the continued use of the mask in order to prevent the spread of COVID-19, an impact on people is observed in different areas. The objective of our study was to collect impact aspects related to the continued use of the mask that may affect the quality of life of the population. For this, an observational study has been carried out that includes an interview with aspects related to headaches, problems in the temporomandibular joint, headache impact and quality of life.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Introduction

Due to the continued use of the mask in order to prevent the spread of COVID-19, an impact on people is observed in different areas. The objective of our study was to collect impact aspects related to the continued use of the mask that may affect the quality of life of the population.

Material and methods

Diseny. For this, an observational study has been carried out that includes an interview with aspects related to headaches, problems in the temporomandibular joint, headache impact and quality of life.

Participants. Subjects of all ages from 18 years old will be recruited who use a mask daily for the avoidance of COVID-19 and with the ability to answer the questions and complete the questionnaires. The study will be carried out at the Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia. The participants will sign an informed consent guaranteeing the confidentiality of the data. The study is approved by the ethics committee of our institution.

Outcomes. The sociodemographic characteristics and the use of the mask will be collected. Subsequently, the evaluation instruments without the use of a mask and with the use of the same in: Headache and the impact on headaches, pain related to temporomandibular joint and quality of life.

All data will be coded in a database and analyzed later.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

542

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Gemma Victoria Espí-López

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Subjects of all ages from 18 years old will be recruited who use a mask daily for the avoidance of COVID-19 and with the ability to answer the questions and complete the questionnaires.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • from 18 years old will be recruited who use a mask daily for the avoidance of COVID-19.
  • that they use the face mask at least 2 hours a day
  • with the ability to answer the questions and complete the questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • I do not use the mask
  • institutionalized subjects

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Headache
Tijdsspanne: 1 day
An ad hoc questionnaire will be carried out that includes a question about the existence of headache before and after the use of the mask with a dichotomous response (Yes, No) and another about the frequency of headache with the options of daily, weekly or monthly.
1 day
Pain Temporomandibular Joint
Tijdsspanne: 1 day
The ad hoc questionnaire will include two questions about the existence of joint discomfort in the TMJ before and after the use of the mask with a dichotomous response (Yes, No) and pain when chewing evaluated using the Visual Analog Scale (VAS).
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Headache Impact
Tijdsspanne: 1 day
Headache Impact Test-6 (HIT-6).To measure the impact of headache. The score is calculated as follows: never (6 points), few times (8 points), sometimes (10 points), very often (11 points) and always (13 points). With a total of 49 or less points is considered "little or no impact", between 50-55 "some impact", between 56-59 "significant impact" and 60 or more "very severe impact".
1 day
Influence on quality of life
Tijdsspanne: 1 day
Will be measured by Cantril Ladder of Life Scale (LADER). The Cantril Staircase (Cantril 1965), measures satisfaction with life. The subject is asked to imagine his life in the best possible way and to describe his hopes and wishes. You are then asked to imagine your future in the worst possible light, your fears and concerns associated with this outcome. Subsequently, the respondent is presented with an image consisting of a ladder numbered from zero to ten, where the top of the ladder represents the best possible life for the subject = 10 and the bottom of the ladder represents the worst possible life = 0.
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gemma V Espí-López, fisiotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ID0031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsmasker Knijpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren