- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04727762
Use of the Mask and Current Pandemic (Mask)
Population Impact on the Continued Use of the Mask Due to the Avoidance of COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introduction
Due to the continued use of the mask in order to prevent the spread of COVID-19, an impact on people is observed in different areas. The objective of our study was to collect impact aspects related to the continued use of the mask that may affect the quality of life of the population.
Material and methods
Diseny. For this, an observational study has been carried out that includes an interview with aspects related to headaches, problems in the temporomandibular joint, headache impact and quality of life.
Participants. Subjects of all ages from 18 years old will be recruited who use a mask daily for the avoidance of COVID-19 and with the ability to answer the questions and complete the questionnaires. The study will be carried out at the Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia. The participants will sign an informed consent guaranteeing the confidentiality of the data. The study is approved by the ethics committee of our institution.
Outcomes. The sociodemographic characteristics and the use of the mask will be collected. Subsequently, the evaluation instruments without the use of a mask and with the use of the same in: Headache and the impact on headaches, pain related to temporomandibular joint and quality of life.
All data will be coded in a database and analyzed later.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- from 18 years old will be recruited who use a mask daily for the avoidance of COVID-19.
- that they use the face mask at least 2 hours a day
- with the ability to answer the questions and complete the questionnaires.
Exclusion Criteria:
- I do not use the mask
- institutionalized subjects
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Headache
Prazo: 1 day
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An ad hoc questionnaire will be carried out that includes a question about the existence of headache before and after the use of the mask with a dichotomous response (Yes, No) and another about the frequency of headache with the options of daily, weekly or monthly.
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1 day
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Pain Temporomandibular Joint
Prazo: 1 day
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The ad hoc questionnaire will include two questions about the existence of joint discomfort in the TMJ before and after the use of the mask with a dichotomous response (Yes, No) and pain when chewing evaluated using the Visual Analog Scale (VAS).
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Headache Impact
Prazo: 1 day
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Headache Impact Test-6 (HIT-6).To measure the impact of headache.
The score is calculated as follows: never (6 points), few times (8 points), sometimes (10 points), very often (11 points) and always (13 points).
With a total of 49 or less points is considered "little or no impact", between 50-55 "some impact", between 56-59 "significant impact" and 60 or more "very severe impact".
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1 day
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Influence on quality of life
Prazo: 1 day
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Will be measured by Cantril Ladder of Life Scale (LADER).
The Cantril Staircase (Cantril 1965), measures satisfaction with life.
The subject is asked to imagine his life in the best possible way and to describe his hopes and wishes.
You are then asked to imagine your future in the worst possible light, your fears and concerns associated with this outcome.
Subsequently, the respondent is presented with an image consisting of a ladder numbered from zero to ten, where the top of the ladder represents the best possible life for the subject = 10 and the bottom of the ladder represents the worst possible life = 0.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma V Espí-López, fisiotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ID0031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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