- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04727762
Use of the Mask and Current Pandemic (Mask)
Population Impact on the Continued Use of the Mask Due to the Avoidance of COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduction
Due to the continued use of the mask in order to prevent the spread of COVID-19, an impact on people is observed in different areas. The objective of our study was to collect impact aspects related to the continued use of the mask that may affect the quality of life of the population.
Material and methods
Diseny. For this, an observational study has been carried out that includes an interview with aspects related to headaches, problems in the temporomandibular joint, headache impact and quality of life.
Participants. Subjects of all ages from 18 years old will be recruited who use a mask daily for the avoidance of COVID-19 and with the ability to answer the questions and complete the questionnaires. The study will be carried out at the Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia. The participants will sign an informed consent guaranteeing the confidentiality of the data. The study is approved by the ethics committee of our institution.
Outcomes. The sociodemographic characteristics and the use of the mask will be collected. Subsequently, the evaluation instruments without the use of a mask and with the use of the same in: Headache and the impact on headaches, pain related to temporomandibular joint and quality of life.
All data will be coded in a database and analyzed later.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- from 18 years old will be recruited who use a mask daily for the avoidance of COVID-19.
- that they use the face mask at least 2 hours a day
- with the ability to answer the questions and complete the questionnaires.
Exclusion Criteria:
- I do not use the mask
- institutionalized subjects
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Headache
Lasso di tempo: 1 day
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An ad hoc questionnaire will be carried out that includes a question about the existence of headache before and after the use of the mask with a dichotomous response (Yes, No) and another about the frequency of headache with the options of daily, weekly or monthly.
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1 day
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Pain Temporomandibular Joint
Lasso di tempo: 1 day
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The ad hoc questionnaire will include two questions about the existence of joint discomfort in the TMJ before and after the use of the mask with a dichotomous response (Yes, No) and pain when chewing evaluated using the Visual Analog Scale (VAS).
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1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Headache Impact
Lasso di tempo: 1 day
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Headache Impact Test-6 (HIT-6).To measure the impact of headache.
The score is calculated as follows: never (6 points), few times (8 points), sometimes (10 points), very often (11 points) and always (13 points).
With a total of 49 or less points is considered "little or no impact", between 50-55 "some impact", between 56-59 "significant impact" and 60 or more "very severe impact".
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1 day
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Influence on quality of life
Lasso di tempo: 1 day
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Will be measured by Cantril Ladder of Life Scale (LADER).
The Cantril Staircase (Cantril 1965), measures satisfaction with life.
The subject is asked to imagine his life in the best possible way and to describe his hopes and wishes.
You are then asked to imagine your future in the worst possible light, your fears and concerns associated with this outcome.
Subsequently, the respondent is presented with an image consisting of a ladder numbered from zero to ten, where the top of the ladder represents the best possible life for the subject = 10 and the bottom of the ladder represents the worst possible life = 0.
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gemma V Espí-López, fisiotherapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID0031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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