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Aspergillosis and Humoral Alveolar Immunity by Proteomics (ASPEOMIC)

24 janvier 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aspergillus fumigatus is the most common opportunistic mold found in lung fungal infections in humans. Aspergillus is the cause of invasive pulmonary aspergillosis with a poor prognosis in immunocompromised patients and the chronic pulmonary aspergillosis which affects 3 million patients worldwide, with underlying pulmonary pathologies such as tuberculosis and its sequelae. The medicinal means to fight against these different forms are limited and not very effective. In addition, the emergence of resistance makes the search for new therapeutic strategies of major importance.

The interaction between the fungal spore and our innate immune system is the first step leading to infection.

The innate immune system is made up of cellular immunity and humoral immunity. While the first is well described, the second, consisting of soluble mediators, is essential for anti-aspergillus immunity but relatively little studied. The study of soluble mediators present in the alveolar fluid interacting directly with the Aspergillus spore would make it possible to analyze the first stages of infection. The analysis of the proteome present in the bronchoalveolar lavage of uninfected patients, suffering from various forms of aspergillosis and suffering from other types of infections would make it possible to highlight the essential and specific components of anti- immunity aspergillary.

The objective of this study is to analyze the protein profiles of innate immunity in the pulmonary alveoli in the absence or presence of Aspergillus or non-fungal infection in order to highlight the soluble mediators of the more specific immunity of the Aspergillosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with or without pulmonary aspergillosis for whom a bronchial fibroscopy with bronchoalveolar lavage is performed as part of their care path.

La description

Inclusion Criteria for the case group (IPA / CPA): :

  1. Patient who are more than 18 years old
  2. Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of IPA or CPA in current care. Probable or proven invasive pulmonary aspergillosis according to the criteria of the EORTC (2019).
  3. Patient who has given his consent.

Inclusion Criteria In the control group :

  1. Patient who are more than 18 years old
  2. Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of diffuse interstitial lung disease or a lower respiratory infection other than Aspergillus in routine care. Chronic pulmonary aspergillosis according to the criteria of ESCMID / ERS (2016)
  3. Patient who has given his consent.

Exclusion Criteria for the case and the control group:

  1. Pregnant woman
  2. Patient deprived of their rights
  3. Patient under tutorship or guardianship or under the protection of a conservator

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cases

Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of invasive pulmonary aspergillosis (IPA) or Chronic pulmonary aspergillosis (CPA) in current care :

  • Probable or proven invasive pulmonary aspergillosis according to the criteria of the EORTC (2019) or
  • Chronic pulmonary aspergillosis according to the criteria of ESCMID / ERS (2016)
Analysis of the protein content by proteomics of bronchoalveolar lavage
Control Group
Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of diffuse interstitial lung disease or a lower respiratory infection other than Aspergillus in routine care
Analysis of the protein content by proteomics of bronchoalveolar lavage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protein profile
Délai: at day 90
Protein profiles of innate immunity in the pulmonary alveoli
at day 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Première publication (Réel)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP201003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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