Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Aspergillosis and Humoral Alveolar Immunity by Proteomics (ASPEOMIC)

24 января 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aspergillus fumigatus is the most common opportunistic mold found in lung fungal infections in humans. Aspergillus is the cause of invasive pulmonary aspergillosis with a poor prognosis in immunocompromised patients and the chronic pulmonary aspergillosis which affects 3 million patients worldwide, with underlying pulmonary pathologies such as tuberculosis and its sequelae. The medicinal means to fight against these different forms are limited and not very effective. In addition, the emergence of resistance makes the search for new therapeutic strategies of major importance.

The interaction between the fungal spore and our innate immune system is the first step leading to infection.

The innate immune system is made up of cellular immunity and humoral immunity. While the first is well described, the second, consisting of soluble mediators, is essential for anti-aspergillus immunity but relatively little studied. The study of soluble mediators present in the alveolar fluid interacting directly with the Aspergillus spore would make it possible to analyze the first stages of infection. The analysis of the proteome present in the bronchoalveolar lavage of uninfected patients, suffering from various forms of aspergillosis and suffering from other types of infections would make it possible to highlight the essential and specific components of anti- immunity aspergillary.

The objective of this study is to analyze the protein profiles of innate immunity in the pulmonary alveoli in the absence or presence of Aspergillus or non-fungal infection in order to highlight the soluble mediators of the more specific immunity of the Aspergillosis.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephane Bretagne, Pr
  • Номер телефона: +33142499501
  • Электронная почта: stephane.bretagne@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with or without pulmonary aspergillosis for whom a bronchial fibroscopy with bronchoalveolar lavage is performed as part of their care path.

Описание

Inclusion Criteria for the case group (IPA / CPA): :

  1. Patient who are more than 18 years old
  2. Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of IPA or CPA in current care. Probable or proven invasive pulmonary aspergillosis according to the criteria of the EORTC (2019).
  3. Patient who has given his consent.

Inclusion Criteria In the control group :

  1. Patient who are more than 18 years old
  2. Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of diffuse interstitial lung disease or a lower respiratory infection other than Aspergillus in routine care. Chronic pulmonary aspergillosis according to the criteria of ESCMID / ERS (2016)
  3. Patient who has given his consent.

Exclusion Criteria for the case and the control group:

  1. Pregnant woman
  2. Patient deprived of their rights
  3. Patient under tutorship or guardianship or under the protection of a conservator

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Cases

Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of invasive pulmonary aspergillosis (IPA) or Chronic pulmonary aspergillosis (CPA) in current care :

  • Probable or proven invasive pulmonary aspergillosis according to the criteria of the EORTC (2019) or
  • Chronic pulmonary aspergillosis according to the criteria of ESCMID / ERS (2016)
Analysis of the protein content by proteomics of bronchoalveolar lavage
Control Group
Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of diffuse interstitial lung disease or a lower respiratory infection other than Aspergillus in routine care
Analysis of the protein content by proteomics of bronchoalveolar lavage

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Protein profile
Временное ограничение: at day 90
Protein profiles of innate immunity in the pulmonary alveoli
at day 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP201003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться