Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspergillosis and Humoral Alveolar Immunity by Proteomics (ASPEOMIC)

24 januari 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aspergillus fumigatus is the most common opportunistic mold found in lung fungal infections in humans. Aspergillus is the cause of invasive pulmonary aspergillosis with a poor prognosis in immunocompromised patients and the chronic pulmonary aspergillosis which affects 3 million patients worldwide, with underlying pulmonary pathologies such as tuberculosis and its sequelae. The medicinal means to fight against these different forms are limited and not very effective. In addition, the emergence of resistance makes the search for new therapeutic strategies of major importance.

The interaction between the fungal spore and our innate immune system is the first step leading to infection.

The innate immune system is made up of cellular immunity and humoral immunity. While the first is well described, the second, consisting of soluble mediators, is essential for anti-aspergillus immunity but relatively little studied. The study of soluble mediators present in the alveolar fluid interacting directly with the Aspergillus spore would make it possible to analyze the first stages of infection. The analysis of the proteome present in the bronchoalveolar lavage of uninfected patients, suffering from various forms of aspergillosis and suffering from other types of infections would make it possible to highlight the essential and specific components of anti- immunity aspergillary.

The objective of this study is to analyze the protein profiles of innate immunity in the pulmonary alveoli in the absence or presence of Aspergillus or non-fungal infection in order to highlight the soluble mediators of the more specific immunity of the Aspergillosis.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with or without pulmonary aspergillosis for whom a bronchial fibroscopy with bronchoalveolar lavage is performed as part of their care path.

Beskrivning

Inclusion Criteria for the case group (IPA / CPA): :

  1. Patient who are more than 18 years old
  2. Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of IPA or CPA in current care. Probable or proven invasive pulmonary aspergillosis according to the criteria of the EORTC (2019).
  3. Patient who has given his consent.

Inclusion Criteria In the control group :

  1. Patient who are more than 18 years old
  2. Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of diffuse interstitial lung disease or a lower respiratory infection other than Aspergillus in routine care. Chronic pulmonary aspergillosis according to the criteria of ESCMID / ERS (2016)
  3. Patient who has given his consent.

Exclusion Criteria for the case and the control group:

  1. Pregnant woman
  2. Patient deprived of their rights
  3. Patient under tutorship or guardianship or under the protection of a conservator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cases

Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of invasive pulmonary aspergillosis (IPA) or Chronic pulmonary aspergillosis (CPA) in current care :

  • Probable or proven invasive pulmonary aspergillosis according to the criteria of the EORTC (2019) or
  • Chronic pulmonary aspergillosis according to the criteria of ESCMID / ERS (2016)
Analysis of the protein content by proteomics of bronchoalveolar lavage
Control Group
Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of diffuse interstitial lung disease or a lower respiratory infection other than Aspergillus in routine care
Analysis of the protein content by proteomics of bronchoalveolar lavage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protein profile
Tidsram: at day 90
Protein profiles of innate immunity in the pulmonary alveoli
at day 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Första postat (Faktisk)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APHP201003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspergillus Fumigatus Infection

Kliniska prövningar på Protein profile

3
Prenumerera