- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04728763
Aspergillosis and Humoral Alveolar Immunity by Proteomics (ASPEOMIC)
Aspergillus fumigatus is the most common opportunistic mold found in lung fungal infections in humans. Aspergillus is the cause of invasive pulmonary aspergillosis with a poor prognosis in immunocompromised patients and the chronic pulmonary aspergillosis which affects 3 million patients worldwide, with underlying pulmonary pathologies such as tuberculosis and its sequelae. The medicinal means to fight against these different forms are limited and not very effective. In addition, the emergence of resistance makes the search for new therapeutic strategies of major importance.
The interaction between the fungal spore and our innate immune system is the first step leading to infection.
The innate immune system is made up of cellular immunity and humoral immunity. While the first is well described, the second, consisting of soluble mediators, is essential for anti-aspergillus immunity but relatively little studied. The study of soluble mediators present in the alveolar fluid interacting directly with the Aspergillus spore would make it possible to analyze the first stages of infection. The analysis of the proteome present in the bronchoalveolar lavage of uninfected patients, suffering from various forms of aspergillosis and suffering from other types of infections would make it possible to highlight the essential and specific components of anti- immunity aspergillary.
The objective of this study is to analyze the protein profiles of innate immunity in the pulmonary alveoli in the absence or presence of Aspergillus or non-fungal infection in order to highlight the soluble mediators of the more specific immunity of the Aspergillosis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephane Bretagne, Pr
- Telefonszám: +33142499501
- E-mail: stephane.bretagne@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Matthieu Resche-Rigon, Pr
- Telefonszám: +33142499742
- E-mail: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria for the case group (IPA / CPA): :
- Patient who are more than 18 years old
- Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of IPA or CPA in current care. Probable or proven invasive pulmonary aspergillosis according to the criteria of the EORTC (2019).
- Patient who has given his consent.
Inclusion Criteria In the control group :
- Patient who are more than 18 years old
- Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of diffuse interstitial lung disease or a lower respiratory infection other than Aspergillus in routine care. Chronic pulmonary aspergillosis according to the criteria of ESCMID / ERS (2016)
- Patient who has given his consent.
Exclusion Criteria for the case and the control group:
- Pregnant woman
- Patient deprived of their rights
- Patient under tutorship or guardianship or under the protection of a conservator
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Cases
Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of invasive pulmonary aspergillosis (IPA) or Chronic pulmonary aspergillosis (CPA) in current care :
|
Analysis of the protein content by proteomics of bronchoalveolar lavage
|
Control Group
Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of diffuse interstitial lung disease or a lower respiratory infection other than Aspergillus in routine care
|
Analysis of the protein content by proteomics of bronchoalveolar lavage
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Protein profile
Időkeret: at day 90
|
Protein profiles of innate immunity in the pulmonary alveoli
|
at day 90
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP201003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aspergillus Fumigatus Infection
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlenMájátültetés | Immuntolerancia | Aspergillus | Interleukin-17 | Treg Cell
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanIsmeretlen
-
Taiwan Liposome CompanyBefejezveGombás fertőzés | Lázas neutropenia | Candida fertőzés | Kriptokokkusz fertőzések | Aspergillus fertőzésTajvan
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Toborzás
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGombás fertőzések | Candida fertőzések | Aspergillus fertőzésekKoreai Köztársaság
-
Lin ChenBefejezveGombás fertőzés tüdőKína
-
Rennes University HospitalBefejezveCisztás fibrózis | Aspergillus fertőzésekFranciaország, Egyesült Királyság
-
University Hospital, MontpellierMegszűntCisztás fibrózisos beteg | Beteg kezelés nélkül A. Fumigatus ellenFranciaország
-
Cidara Therapeutics Inc.ToborzásMikózisok | Candidemia | Fungemia | Gombás fertőzés | Invazív candidiasis | Invazív gombás betegség | Pneumocystis | Penészfertőzés | Invazív gombás fertőzések megelőzése | AspergillusEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Belgium, Kanada, Olaszország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Pulyka, Svájc
Klinikai vizsgálatok a Protein profile
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyBefejezveCerebrális bénulás | Fogászati betegségekSzaud-Arábia
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankBefejezveAz egészségügyi ellátás minősége
-
University of KentBefejezve
-
Gazi UniversityToborzásEozinofil nyelőcsőgyulladás | Érzékszervi zavarPulyka
-
Lena BornhoftRegion Västra Götaland, Sweden; Region Värmland, SwedenBefejezveÉletmód kockázat csökkentéseSvédország
-
The Cooper Health SystemMegszűntMagzati szorongásEgyesült Államok
-
Cota Inc.Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey; Foundation Medicine; Regional Cancer...MegszűntKarcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
University Hospital, BordeauxMég nincs toborzásCholangiocarcinomaFranciaország
-
Assiut UniversityToborzásSzisztémás lupusz erythematosusEgyiptom