- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04728763
Aspergillosis and Humoral Alveolar Immunity by Proteomics (ASPEOMIC)
Aspergillus fumigatus is the most common opportunistic mold found in lung fungal infections in humans. Aspergillus is the cause of invasive pulmonary aspergillosis with a poor prognosis in immunocompromised patients and the chronic pulmonary aspergillosis which affects 3 million patients worldwide, with underlying pulmonary pathologies such as tuberculosis and its sequelae. The medicinal means to fight against these different forms are limited and not very effective. In addition, the emergence of resistance makes the search for new therapeutic strategies of major importance.
The interaction between the fungal spore and our innate immune system is the first step leading to infection.
The innate immune system is made up of cellular immunity and humoral immunity. While the first is well described, the second, consisting of soluble mediators, is essential for anti-aspergillus immunity but relatively little studied. The study of soluble mediators present in the alveolar fluid interacting directly with the Aspergillus spore would make it possible to analyze the first stages of infection. The analysis of the proteome present in the bronchoalveolar lavage of uninfected patients, suffering from various forms of aspergillosis and suffering from other types of infections would make it possible to highlight the essential and specific components of anti- immunity aspergillary.
The objective of this study is to analyze the protein profiles of innate immunity in the pulmonary alveoli in the absence or presence of Aspergillus or non-fungal infection in order to highlight the soluble mediators of the more specific immunity of the Aspergillosis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephane Bretagne, Pr
- Puhelinnumero: +33142499501
- Sähköposti: stephane.bretagne@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthieu Resche-Rigon, Pr
- Puhelinnumero: +33142499742
- Sähköposti: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria for the case group (IPA / CPA): :
- Patient who are more than 18 years old
- Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of IPA or CPA in current care. Probable or proven invasive pulmonary aspergillosis according to the criteria of the EORTC (2019).
- Patient who has given his consent.
Inclusion Criteria In the control group :
- Patient who are more than 18 years old
- Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of diffuse interstitial lung disease or a lower respiratory infection other than Aspergillus in routine care. Chronic pulmonary aspergillosis according to the criteria of ESCMID / ERS (2016)
- Patient who has given his consent.
Exclusion Criteria for the case and the control group:
- Pregnant woman
- Patient deprived of their rights
- Patient under tutorship or guardianship or under the protection of a conservator
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Cases
Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of invasive pulmonary aspergillosis (IPA) or Chronic pulmonary aspergillosis (CPA) in current care :
|
Analysis of the protein content by proteomics of bronchoalveolar lavage
|
Control Group
Patients for whom bronchial endoscopy with BAL is performed as part of an exploration of diffuse interstitial lung disease or a lower respiratory infection other than Aspergillus in routine care
|
Analysis of the protein content by proteomics of bronchoalveolar lavage
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Protein profile
Aikaikkuna: at day 90
|
Protein profiles of innate immunity in the pulmonary alveoli
|
at day 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspergillus Fumigatus Infection
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonMaksansiirto | Immuunitoleranssi | Aspergillus | Interleukin-17 | Treg Cell
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanTuntematon
-
Taiwan Liposome CompanyValmisSieni-tulehdus | Kuumeinen neutropenia | Candida-infektio | Kryptokokki-infektiot | Aspergillus-infektioTaiwan
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...RekrytointiBronkiektaasi | Bronkiektaasi AikuinenIntia
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisSieni-infektiot | Candida-infektiot | Aspergillus-infektiotKorean tasavalta
-
Lin ChenValmisSieni-infektio KeuhkotKiina
-
Rennes University HospitalValmisKystinen fibroosi | Aspergillus-infektiotRanska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cidara Therapeutics Inc.RekrytointiMykoosit | Candidemia | Fungemia | Sieni-tulehdus | Invasiivinen kandidiaasi | Invasiivinen sienitauti | Pneumokystis | Home Infektio | Invasiivisten sieni-infektioiden ehkäisy | AspergillusYhdysvallat, Saksa, Ranska, Belgia, Kanada, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Turkki, Sveitsi
-
TFF Pharmaceuticals, Inc.SaatavillaInvasiivinen keuhkojen aspergilloosi | Allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi | Krooninen keuhkojen aspergilloosi | Keuhkojen sieni-infektio | Aspergillus trakeobronkiitti | Anastomoottinen infektio
Kliiniset tutkimukset Protein profile
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis