Echography to Predict Radial Artery Catheterization Failure (EPRAC) (EPRAC)
2 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Ultrasound Prediction of Radial Arterial Catheterization Failure in Patients Undergoing Cardiac or Aortic Surgery: a Prospective Study
In patients undergoing cardiac or aortic surgery, the placement of a radial KTA is sometimes difficult, the purpose of this study is to do an ultrasound in order to evaluate the diagnostic values of the internal diameter of the radial artery to predict the failure to install the radial KTA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The Arterial Catheter (KTA) enables continuous measurement of invasive blood pressure in patients with accurate and reliable hemodynamic monitoring. Radial Artery Catheterization is the currently recommended placement site.
In patients undergoing cardiac or aortic surgery, placement of a radial KTA is sometimes difficult, with a failure rate of around 15%. It is also a source of local complications and prolongation of the anesthetic duration.
There is no predictive diagnostic test for failed radial KTA placement in anesthesia.
Accurately predicting the failure of radial catheterization by echography will, in the future, make it possible to offer "at risk" patients an immediate catheterization in an other site as for example brachial site.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adult who have an scheduled cardiac or aortic surgery at Montpellier University Hospital
La description
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 years old
- Be operated for a scheduled cardiac or aortic surgery
- Be able to complete all the visits and follow the study procedures
- Subjects must be covered by public health insurance
Exclusion Criteria:
- Patients protected by law or Absence of signed informed consent
- Emergency Surgery Patient
- Patient already with an arterial catheter
- Patient with Radial Arterial Catheter Contraindication
- Radial arterial catheter placed by an anesthesiologist nurse student
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Failure to insert a radial artery catheter (KTA) by the nurse anesthesiologists
Délai: Day 1
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Failure to insert the radial KTA by the nurse anesthesiologist defined as follows: ≥ 3 punctures (by the nurse anesthetist) or need to change of doctor operator (nurse anesthesiologist to Anesthesiologist - Resuscitator) or change of puncture site (radial to radial contralateral or other site).
All professionals involved are blinded to the echographic measures of the radial artery.
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Day 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Internal radial artery diameter
Délai: Day 1
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Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
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External radial artery diameter
Délai: Day 1
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Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
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Internal area of the radial artery
Délai: Day 1
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Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
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External area of the radial artery
Délai: Day 1
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Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
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Calcification of arterial wall (yes/no)
Délai: Day 1
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Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
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Thickness of arteria wall
Délai: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
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Ratio between internal and external arteria diameter
Délai: Day 1
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Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
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Clinical characteristics at baseline
Délai: Day 1
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Age, sex, body mass index, ASA score, duration of preoperative fasting, cardiovascular risk factors, cardiovascular conditions, wrist circumference, pulse force of the radial, ulnar, and brachial arteries (no pulse / feeble pulse / normal pulse), mean arterial pressure at punction time, dose of vasopressants (ephedrine, neosynephrine, noradrenaline) at punction time
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Day 1
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Punction-related adverse events
Délai: 6 months
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Hematoma, dissection, thrombosis, ischemia, false aneuvrysm, infection, pain.
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6 months
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Duration of arterial punction
Délai: Day 1
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delay between first pulse palpation and end of bandage on a functional catheter
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Day 1
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Duration of patient management
Délai: 28 days
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duration of anaesthesia, duration of presence in surgery room, length of hospital stay
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28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme PANIEGO, University hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2026
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0091
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .