Echography to Predict Radial Artery Catheterization Failure (EPRAC) (EPRAC)
4 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Ultrasound Prediction of Radial Arterial Catheterization Failure in Patients Undergoing Cardiac or Aortic Surgery: a Prospective Study
In patients undergoing cardiac or aortic surgery, the placement of a radial KTA is sometimes difficult, the purpose of this study is to do an ultrasound in order to evaluate the diagnostic values of the internal diameter of the radial artery to predict the failure to install the radial KTA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The Arterial Catheter (KTA) enables continuous measurement of invasive blood pressure in patients with accurate and reliable hemodynamic monitoring. Radial Artery Catheterization is the currently recommended placement site.
In patients undergoing cardiac or aortic surgery, placement of a radial KTA is sometimes difficult, with a failure rate of around 15%. It is also a source of local complications and prolongation of the anesthetic duration.
There is no predictive diagnostic test for failed radial KTA placement in anesthesia.
Accurately predicting the failure of radial catheterization by echography will, in the future, make it possible to offer "at risk" patients an immediate catheterization in an other site as for example brachial site.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult who have an scheduled cardiac or aortic surgery at Montpellier University Hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 years old
- Be operated for a scheduled cardiac or aortic surgery
- Be able to complete all the visits and follow the study procedures
- Subjects must be covered by public health insurance
Exclusion Criteria:
- Patients protected by law or Absence of signed informed consent
- Emergency Surgery Patient
- Patient already with an arterial catheter
- Patient with Radial Arterial Catheter Contraindication
- Radial arterial catheter placed by an anesthesiologist nurse student
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Failure to insert a radial artery catheter (KTA) by the nurse anesthesiologists
Временное ограничение: Day 1
|
Failure to insert the radial KTA by the nurse anesthesiologist defined as follows: ≥ 3 punctures (by the nurse anesthetist) or need to change of doctor operator (nurse anesthesiologist to Anesthesiologist - Resuscitator) or change of puncture site (radial to radial contralateral or other site).
All professionals involved are blinded to the echographic measures of the radial artery.
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Internal radial artery diameter
Временное ограничение: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
External radial artery diameter
Временное ограничение: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
Internal area of the radial artery
Временное ограничение: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
External area of the radial artery
Временное ограничение: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
Calcification of arterial wall (yes/no)
Временное ограничение: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
Thickness of arteria wall
Временное ограничение: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
Ratio between internal and external arteria diameter
Временное ограничение: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
Clinical characteristics at baseline
Временное ограничение: Day 1
|
Age, sex, body mass index, ASA score, duration of preoperative fasting, cardiovascular risk factors, cardiovascular conditions, wrist circumference, pulse force of the radial, ulnar, and brachial arteries (no pulse / feeble pulse / normal pulse), mean arterial pressure at punction time, dose of vasopressants (ephedrine, neosynephrine, noradrenaline) at punction time
|
Day 1
|
|
Punction-related adverse events
Временное ограничение: 6 months
|
Hematoma, dissection, thrombosis, ischemia, false aneuvrysm, infection, pain.
|
6 months
|
|
Duration of arterial punction
Временное ограничение: Day 1
|
delay between first pulse palpation and end of bandage on a functional catheter
|
Day 1
|
|
Duration of patient management
Временное ограничение: 28 days
|
duration of anaesthesia, duration of presence in surgery room, length of hospital stay
|
28 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jérôme PANIEGO, University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0091
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .