Echography to Predict Radial Artery Catheterization Failure (EPRAC) (EPRAC)
4. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Ultrasound Prediction of Radial Arterial Catheterization Failure in Patients Undergoing Cardiac or Aortic Surgery: a Prospective Study
In patients undergoing cardiac or aortic surgery, the placement of a radial KTA is sometimes difficult, the purpose of this study is to do an ultrasound in order to evaluate the diagnostic values of the internal diameter of the radial artery to predict the failure to install the radial KTA.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The Arterial Catheter (KTA) enables continuous measurement of invasive blood pressure in patients with accurate and reliable hemodynamic monitoring. Radial Artery Catheterization is the currently recommended placement site.
In patients undergoing cardiac or aortic surgery, placement of a radial KTA is sometimes difficult, with a failure rate of around 15%. It is also a source of local complications and prolongation of the anesthetic duration.
There is no predictive diagnostic test for failed radial KTA placement in anesthesia.
Accurately predicting the failure of radial catheterization by echography will, in the future, make it possible to offer "at risk" patients an immediate catheterization in an other site as for example brachial site.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
330
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adult who have an scheduled cardiac or aortic surgery at Montpellier University Hospital
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 years old
- Be operated for a scheduled cardiac or aortic surgery
- Be able to complete all the visits and follow the study procedures
- Subjects must be covered by public health insurance
Exclusion Criteria:
- Patients protected by law or Absence of signed informed consent
- Emergency Surgery Patient
- Patient already with an arterial catheter
- Patient with Radial Arterial Catheter Contraindication
- Radial arterial catheter placed by an anesthesiologist nurse student
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Failure to insert a radial artery catheter (KTA) by the nurse anesthesiologists
Zeitfenster: Day 1
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Failure to insert the radial KTA by the nurse anesthesiologist defined as follows: ≥ 3 punctures (by the nurse anesthetist) or need to change of doctor operator (nurse anesthesiologist to Anesthesiologist - Resuscitator) or change of puncture site (radial to radial contralateral or other site).
All professionals involved are blinded to the echographic measures of the radial artery.
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Day 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internal radial artery diameter
Zeitfenster: Day 1
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Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
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External radial artery diameter
Zeitfenster: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
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Internal area of the radial artery
Zeitfenster: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
External area of the radial artery
Zeitfenster: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
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|
Calcification of arterial wall (yes/no)
Zeitfenster: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
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|
Thickness of arteria wall
Zeitfenster: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
|
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Ratio between internal and external arteria diameter
Zeitfenster: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
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Day 1
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Clinical characteristics at baseline
Zeitfenster: Day 1
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Age, sex, body mass index, ASA score, duration of preoperative fasting, cardiovascular risk factors, cardiovascular conditions, wrist circumference, pulse force of the radial, ulnar, and brachial arteries (no pulse / feeble pulse / normal pulse), mean arterial pressure at punction time, dose of vasopressants (ephedrine, neosynephrine, noradrenaline) at punction time
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Day 1
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Punction-related adverse events
Zeitfenster: 6 months
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Hematoma, dissection, thrombosis, ischemia, false aneuvrysm, infection, pain.
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6 months
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Duration of arterial punction
Zeitfenster: Day 1
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delay between first pulse palpation and end of bandage on a functional catheter
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Day 1
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Duration of patient management
Zeitfenster: 28 days
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duration of anaesthesia, duration of presence in surgery room, length of hospital stay
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28 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jérôme PANIEGO, University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0091
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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