Echography to Predict Radial Artery Catheterization Failure (EPRAC) (EPRAC)
2026. augusztus 2. frissítette: University Hospital, Montpellier
Ultrasound Prediction of Radial Arterial Catheterization Failure in Patients Undergoing Cardiac or Aortic Surgery: a Prospective Study
In patients undergoing cardiac or aortic surgery, the placement of a radial KTA is sometimes difficult, the purpose of this study is to do an ultrasound in order to evaluate the diagnostic values of the internal diameter of the radial artery to predict the failure to install the radial KTA.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The Arterial Catheter (KTA) enables continuous measurement of invasive blood pressure in patients with accurate and reliable hemodynamic monitoring. Radial Artery Catheterization is the currently recommended placement site.
In patients undergoing cardiac or aortic surgery, placement of a radial KTA is sometimes difficult, with a failure rate of around 15%. It is also a source of local complications and prolongation of the anesthetic duration.
There is no predictive diagnostic test for failed radial KTA placement in anesthesia.
Accurately predicting the failure of radial catheterization by echography will, in the future, make it possible to offer "at risk" patients an immediate catheterization in an other site as for example brachial site.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
330
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult who have an scheduled cardiac or aortic surgery at Montpellier University Hospital
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 years old
- Be operated for a scheduled cardiac or aortic surgery
- Be able to complete all the visits and follow the study procedures
- Subjects must be covered by public health insurance
Exclusion Criteria:
- Patients protected by law or Absence of signed informed consent
- Emergency Surgery Patient
- Patient already with an arterial catheter
- Patient with Radial Arterial Catheter Contraindication
- Radial arterial catheter placed by an anesthesiologist nurse student
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Failure to insert a radial artery catheter (KTA) by the nurse anesthesiologists
Időkeret: Day 1
|
Failure to insert the radial KTA by the nurse anesthesiologist defined as follows: ≥ 3 punctures (by the nurse anesthetist) or need to change of doctor operator (nurse anesthesiologist to Anesthesiologist - Resuscitator) or change of puncture site (radial to radial contralateral or other site).
All professionals involved are blinded to the echographic measures of the radial artery.
|
Day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Internal radial artery diameter
Időkeret: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
External radial artery diameter
Időkeret: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
Internal area of the radial artery
Időkeret: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
External area of the radial artery
Időkeret: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
Calcification of arterial wall (yes/no)
Időkeret: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
Thickness of arteria wall
Időkeret: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
Ratio between internal and external arteria diameter
Időkeret: Day 1
|
Measured on echographic exam.
Image acquisition done by an independent nurse anesthesist (not involved in the management of the same patient).
Radial artery diameter measured on these images, later, by an anaesthesiologist-Resuscitator physician.
|
Day 1
|
|
Clinical characteristics at baseline
Időkeret: Day 1
|
Age, sex, body mass index, ASA score, duration of preoperative fasting, cardiovascular risk factors, cardiovascular conditions, wrist circumference, pulse force of the radial, ulnar, and brachial arteries (no pulse / feeble pulse / normal pulse), mean arterial pressure at punction time, dose of vasopressants (ephedrine, neosynephrine, noradrenaline) at punction time
|
Day 1
|
|
Punction-related adverse events
Időkeret: 6 months
|
Hematoma, dissection, thrombosis, ischemia, false aneuvrysm, infection, pain.
|
6 months
|
|
Duration of arterial punction
Időkeret: Day 1
|
delay between first pulse palpation and end of bandage on a functional catheter
|
Day 1
|
|
Duration of patient management
Időkeret: 28 days
|
duration of anaesthesia, duration of presence in surgery room, length of hospital stay
|
28 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérôme PANIEGO, University hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0091
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .