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Definition of Crises in Medical Oncology: a Two-way Perspective of Patients and Caregivers. The COPE Study. (COPE) (COPE)

17 février 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Definition of Crises in Medical Oncology: a Two-way Perspective of Patients and Caregivers, a Prospective Observational Study.

Our objective is to identify the main crises facing the patients and caregivers in medical oncology and rank them by order of importance. Each group of participant will also express its perception of other participants' list of crises.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypotheses:

Crises in medical oncology need to be precisely defined and classified. It should be the first step to offer appropriate support and solutions, improve communication and eventually improve quality of life/work for caregivers and for patients. Crises in medical oncology can imply all actors: doctors, nursing staff, psychologists, administration and patients. The definition of crisis and the level of importance of each situation may vary among these different groups. Nevertheless, we expect to identify shared characteristics. Patients' point of view which is rarely expressed will be collected. This work will also bring a better understanding of the perception each group have of each other.

Objectives:

Our main objective is to identify the main crises facing the patients and caregivers in medical oncology and rank them by order of importance. Each actor will also express its perception of other actors' list of crises.

Methods:

This work is led by an innovative multidisciplinary team of investigators associating patients, oncopsychologists, nurses and oncologists. Four study groups of participants are composed: a group of patients, a group of oncopsychologists, a group nurses and a group of oncologists.

Demographic characteristics, general characteristics of the disease for the patients or type of exercise for the caregivers are collected.

The first step of the project is to establish a list of crisis situations in each group consisting of 10 participants. The methodology applied is a modify Delphi in three rounds via a digital survey. In the first round, participants react to a pre-existing list, and are invited to complete it. The content is then analyzed, classified and developed into a list emailed for the second round.

In a second round, the participants establish a ranking of the items on a scale of 1-6 (not important to extremely important). The group of patients will then rank the items added by the caregivers, and vice-versa.

During the third and last round, the average of items is presented and the participants submit a new ranking. Individual interviews will be held to comment the results.

The second step of the project enables to widen the study population, with a minimal objective of 100 participants per group. These new participants receive the list established in the first step to grade 20 items per frequency and importance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

440

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zahra CASTEL AJGAL, MD
  • Numéro de téléphone: +33 1 58 41 42 13
  • E-mail: zahra.ajgal@aphp.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75004
        • Recrutement
        • APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zahra CASTEL AJGAL, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants will be recruited from public or private clinics or hospitals involved in oncology in France Communication on the study to recruit participants is done widely via professional of patients' networks

La description

Inclusion Criteria:

- For patients: History of neoplasia or active treatment for a neoplasia of any localization of any phase.

No restriction of center of treatment >18 years old Written consent must be obtained before any data collection

- For caregivers Being a doctor, nurse, or a psychooncologist No restriction of age, or seniority

Exclusion Criteria

- For patients: Patients who participate 1st step cannot participate to 2nd step

- For caregivers Caregivers who participate 1st step cannot participate to 2nd step.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients
Patients followed or currently treated for a solid or haematological neoplasia
Doctors
Medical oncologist or haematologist
Paramedical staff
Nurses or assistant nurses
Oncopsychologist
Psychologist specialised in the care of patients with cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
List of crises ranked by order of importance in each group of paticipant
Délai: 1 month
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Olivier HUILLARD, PhD, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
  • Chercheur principal: Zahra CASTEL AJGAL, MD, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • En attente de promotion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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