Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Definition of Crises in Medical Oncology: a Two-way Perspective of Patients and Caregivers. The COPE Study. (COPE) (COPE)

17 февраля 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Definition of Crises in Medical Oncology: a Two-way Perspective of Patients and Caregivers, a Prospective Observational Study.

Our objective is to identify the main crises facing the patients and caregivers in medical oncology and rank them by order of importance. Each group of participant will also express its perception of other participants' list of crises.

Обзор исследования

Подробное описание

Hypotheses:

Crises in medical oncology need to be precisely defined and classified. It should be the first step to offer appropriate support and solutions, improve communication and eventually improve quality of life/work for caregivers and for patients. Crises in medical oncology can imply all actors: doctors, nursing staff, psychologists, administration and patients. The definition of crisis and the level of importance of each situation may vary among these different groups. Nevertheless, we expect to identify shared characteristics. Patients' point of view which is rarely expressed will be collected. This work will also bring a better understanding of the perception each group have of each other.

Objectives:

Our main objective is to identify the main crises facing the patients and caregivers in medical oncology and rank them by order of importance. Each actor will also express its perception of other actors' list of crises.

Methods:

This work is led by an innovative multidisciplinary team of investigators associating patients, oncopsychologists, nurses and oncologists. Four study groups of participants are composed: a group of patients, a group of oncopsychologists, a group nurses and a group of oncologists.

Demographic characteristics, general characteristics of the disease for the patients or type of exercise for the caregivers are collected.

The first step of the project is to establish a list of crisis situations in each group consisting of 10 participants. The methodology applied is a modify Delphi in three rounds via a digital survey. In the first round, participants react to a pre-existing list, and are invited to complete it. The content is then analyzed, classified and developed into a list emailed for the second round.

In a second round, the participants establish a ranking of the items on a scale of 1-6 (not important to extremely important). The group of patients will then rank the items added by the caregivers, and vice-versa.

During the third and last round, the average of items is presented and the participants submit a new ranking. Individual interviews will be held to comment the results.

The second step of the project enables to widen the study population, with a minimal objective of 100 participants per group. These new participants receive the list established in the first step to grade 20 items per frequency and importance.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

440

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zahra CASTEL AJGAL, MD
  • Номер телефона: +33 1 58 41 42 13
  • Электронная почта: zahra.ajgal@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eric DUFOUR
  • Номер телефона: 01 58 41 12 11
  • Электронная почта: eric.dufour@aphp.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75004
        • Рекрутинг
        • APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Olivier HUILLARD, PhD
          • Номер телефона: 01 58 41 29 92
          • Электронная почта: olivier.huillard@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Zahra CASTEL AJGAL, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Participants will be recruited from public or private clinics or hospitals involved in oncology in France Communication on the study to recruit participants is done widely via professional of patients' networks

Описание

Inclusion Criteria:

- For patients: History of neoplasia or active treatment for a neoplasia of any localization of any phase.

No restriction of center of treatment >18 years old Written consent must be obtained before any data collection

- For caregivers Being a doctor, nurse, or a psychooncologist No restriction of age, or seniority

Exclusion Criteria

- For patients: Patients who participate 1st step cannot participate to 2nd step

- For caregivers Caregivers who participate 1st step cannot participate to 2nd step.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients
Patients followed or currently treated for a solid or haematological neoplasia
Doctors
Medical oncologist or haematologist
Paramedical staff
Nurses or assistant nurses
Oncopsychologist
Psychologist specialised in the care of patients with cancer

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
List of crises ranked by order of importance in each group of paticipant
Временное ограничение: 1 month
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Olivier HUILLARD, PhD, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
  • Главный следователь: Zahra CASTEL AJGAL, MD, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • En attente de promotion

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться