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Definition of Crises in Medical Oncology: a Two-way Perspective of Patients and Caregivers. The COPE Study. (COPE) (COPE)

17 de febrero de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Definition of Crises in Medical Oncology: a Two-way Perspective of Patients and Caregivers, a Prospective Observational Study.

Our objective is to identify the main crises facing the patients and caregivers in medical oncology and rank them by order of importance. Each group of participant will also express its perception of other participants' list of crises.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hypotheses:

Crises in medical oncology need to be precisely defined and classified. It should be the first step to offer appropriate support and solutions, improve communication and eventually improve quality of life/work for caregivers and for patients. Crises in medical oncology can imply all actors: doctors, nursing staff, psychologists, administration and patients. The definition of crisis and the level of importance of each situation may vary among these different groups. Nevertheless, we expect to identify shared characteristics. Patients' point of view which is rarely expressed will be collected. This work will also bring a better understanding of the perception each group have of each other.

Objectives:

Our main objective is to identify the main crises facing the patients and caregivers in medical oncology and rank them by order of importance. Each actor will also express its perception of other actors' list of crises.

Methods:

This work is led by an innovative multidisciplinary team of investigators associating patients, oncopsychologists, nurses and oncologists. Four study groups of participants are composed: a group of patients, a group of oncopsychologists, a group nurses and a group of oncologists.

Demographic characteristics, general characteristics of the disease for the patients or type of exercise for the caregivers are collected.

The first step of the project is to establish a list of crisis situations in each group consisting of 10 participants. The methodology applied is a modify Delphi in three rounds via a digital survey. In the first round, participants react to a pre-existing list, and are invited to complete it. The content is then analyzed, classified and developed into a list emailed for the second round.

In a second round, the participants establish a ranking of the items on a scale of 1-6 (not important to extremely important). The group of patients will then rank the items added by the caregivers, and vice-versa.

During the third and last round, the average of items is presented and the participants submit a new ranking. Individual interviews will be held to comment the results.

The second step of the project enables to widen the study population, with a minimal objective of 100 participants per group. These new participants receive the list established in the first step to grade 20 items per frequency and importance.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

440

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zahra CASTEL AJGAL, MD
  • Número de teléfono: +33 1 58 41 42 13
  • Correo electrónico: zahra.ajgal@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eric DUFOUR
  • Número de teléfono: 01 58 41 12 11
  • Correo electrónico: eric.dufour@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75004
        • Reclutamiento
        • APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zahra CASTEL AJGAL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participants will be recruited from public or private clinics or hospitals involved in oncology in France Communication on the study to recruit participants is done widely via professional of patients' networks

Descripción

Inclusion Criteria:

- For patients: History of neoplasia or active treatment for a neoplasia of any localization of any phase.

No restriction of center of treatment >18 years old Written consent must be obtained before any data collection

- For caregivers Being a doctor, nurse, or a psychooncologist No restriction of age, or seniority

Exclusion Criteria

- For patients: Patients who participate 1st step cannot participate to 2nd step

- For caregivers Caregivers who participate 1st step cannot participate to 2nd step.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patients
Patients followed or currently treated for a solid or haematological neoplasia
Doctors
Medical oncologist or haematologist
Paramedical staff
Nurses or assistant nurses
Oncopsychologist
Psychologist specialised in the care of patients with cancer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
List of crises ranked by order of importance in each group of paticipant
Periodo de tiempo: 1 month
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Olivier HUILLARD, PhD, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Zahra CASTEL AJGAL, MD, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • En attente de promotion

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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