このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Definition of Crises in Medical Oncology: a Two-way Perspective of Patients and Caregivers. The COPE Study. (COPE) (COPE)

2022年2月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Definition of Crises in Medical Oncology: a Two-way Perspective of Patients and Caregivers, a Prospective Observational Study.

Our objective is to identify the main crises facing the patients and caregivers in medical oncology and rank them by order of importance. Each group of participant will also express its perception of other participants' list of crises.

調査の概要

詳細な説明

Hypotheses:

Crises in medical oncology need to be precisely defined and classified. It should be the first step to offer appropriate support and solutions, improve communication and eventually improve quality of life/work for caregivers and for patients. Crises in medical oncology can imply all actors: doctors, nursing staff, psychologists, administration and patients. The definition of crisis and the level of importance of each situation may vary among these different groups. Nevertheless, we expect to identify shared characteristics. Patients' point of view which is rarely expressed will be collected. This work will also bring a better understanding of the perception each group have of each other.

Objectives:

Our main objective is to identify the main crises facing the patients and caregivers in medical oncology and rank them by order of importance. Each actor will also express its perception of other actors' list of crises.

Methods:

This work is led by an innovative multidisciplinary team of investigators associating patients, oncopsychologists, nurses and oncologists. Four study groups of participants are composed: a group of patients, a group of oncopsychologists, a group nurses and a group of oncologists.

Demographic characteristics, general characteristics of the disease for the patients or type of exercise for the caregivers are collected.

The first step of the project is to establish a list of crisis situations in each group consisting of 10 participants. The methodology applied is a modify Delphi in three rounds via a digital survey. In the first round, participants react to a pre-existing list, and are invited to complete it. The content is then analyzed, classified and developed into a list emailed for the second round.

In a second round, the participants establish a ranking of the items on a scale of 1-6 (not important to extremely important). The group of patients will then rank the items added by the caregivers, and vice-versa.

During the third and last round, the average of items is presented and the participants submit a new ranking. Individual interviews will be held to comment the results.

The second step of the project enables to widen the study population, with a minimal objective of 100 participants per group. These new participants receive the list established in the first step to grade 20 items per frequency and importance.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

440

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zahra CASTEL AJGAL, MD
  • 電話番号:+33 1 58 41 42 13
  • メールzahra.ajgal@aphp.fr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Paris、フランス、75004
        • 募集
        • APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Zahra CASTEL AJGAL, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Participants will be recruited from public or private clinics or hospitals involved in oncology in France Communication on the study to recruit participants is done widely via professional of patients' networks

説明

Inclusion Criteria:

- For patients: History of neoplasia or active treatment for a neoplasia of any localization of any phase.

No restriction of center of treatment >18 years old Written consent must be obtained before any data collection

- For caregivers Being a doctor, nurse, or a psychooncologist No restriction of age, or seniority

Exclusion Criteria

- For patients: Patients who participate 1st step cannot participate to 2nd step

- For caregivers Caregivers who participate 1st step cannot participate to 2nd step.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Patients
Patients followed or currently treated for a solid or haematological neoplasia
Doctors
Medical oncologist or haematologist
Paramedical staff
Nurses or assistant nurses
Oncopsychologist
Psychologist specialised in the care of patients with cancer

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
List of crises ranked by order of importance in each group of paticipant
時間枠:1 month
1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Olivier HUILLARD, PhD、APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
  • 主任研究者:Zahra CASTEL AJGAL, MD、APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月29日

最初の投稿 (実際)

2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月17日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • En attente de promotion

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する