The Association of Baseline Characteristics of Male Patients Presented With LUTS and Long Term Clinical Outcomes
18 février 2021 mis à jour par: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
A Retrospective Review of the Association of Baseline Characteristics of Male Patients Presented With Lower Urinary Tract and Long Term Clinical Outcomes
Non-neurogenic male lower urinary tract symptom (LUTS) is one of the most common symptom presented in urological clinic.
Male LUTS could be a result of a combination of many different conditions, including benign prostate hypertrophy, overactive bladder, diabetes, noctural polyuria, sleep apnoea etc.
Also male LUTS has shown to have close relationship with metabolic and cardiovascular conditions.
Because of the increasing evidences to suggest a close relationship of cardiovascular condition and metabolic problems and male LUTS, this is a study to retrospective review of the patients assessed in this urology clinic and have a more in-depth assessment of the relationship of the baseline characteristics of these medical conditions with the presenting symptoms, as well as the long term urological and overall clinical outcomes of these patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a retrospective study.Male patients who presented with lower urinary tract symptom to our centre and assessed in the urology clinic from 2005 to 2019 would be enrolled to the study.
This study will be conducted by observation; that is, data will be captured from medical records and central medical system (CMS), but patients will not be contacted.
All the demographic and medical background, as well as investigations performed during the assessment including uroflowmetry, post-voiding residual, questionnaires, blood pressure, pulse, vascular assessment and blood result will be collected.
Follow-up data including usage of medication, clinical outcomes (such as development of urinary retention, cardiovascular events, need of surgical intervention, mortality etc.) will be captured from the medical records.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
246
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Male patients who presented with lower urinary tract symptom to our centre and assessed in the nurse-led pre-assessment clinic
La description
Inclusion Criteria:
- Men aged between 35 and 90 years old with LUTS/nocturia and received assessment at urology centre.
Exclusion Criteria:
- Men having history of prostatic surgery, prostate cancer, active urinary tract infection, aortic aneurysm, marked cardiac arrhythmia and severe peripheral vascular disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LUTS/Nocturia
Patients with LUTS / Nocturia
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Il n'y a pas d'intervention dans cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The overall prevalence of adverse cardiovascular events (MACE) in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Délai: Through study completion, an average of 2 years
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Major adverse cardiovascular events such as myocardial infraction, ischemic heart disease, heart failure, coronary angioplasty etc. in male patients with LUTS.
It is assessed by medical record
|
Through study completion, an average of 2 years
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The overall prevalence of diabetes in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Délai: Through study completion, an average of 2 years
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It is assessed by medical record
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Through study completion, an average of 2 years
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The overall prevalence of dyslipidaemia in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Délai: Through study completion, an average of 2 years
|
It is assessed by medical record
|
Through study completion, an average of 2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation between nocturia and Central arterial stiffness (CAS)
Délai: Baseline
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Nocturia is assessed by International Prostate Symptom Score Question 7, high value means worser nocturia; CAS is assessed by brachial-ankle PWV (baPWV), the value >1800cm/sec is highly associated with development of MACE
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Baseline
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Incidence of acute retention of urine
Délai: Through study completion, an average of 2 years
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It is assessed by medical record
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Through study completion, an average of 2 years
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Incidence of requirement of surgical intervention
Délai: Through study completion, an average of 2 years
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It is assessed by medical record
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Through study completion, an average of 2 years
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Overall mortality
Délai: Through study completion, an average of 2 years
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It is assessed by medical record
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Through study completion, an average of 2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ng CF, Wong A, Li ML, Chan SY, Mak SK, Wong WS. The prevalence of cardiovascular risk factors in male patients who have lower urinary tract symptoms. Hong Kong Med J. 2007 Dec;13(6):421-6.
- Yee CH, Yip JSY, Cheng NMY, Kwan CH, Li KM, Teoh JYC, Chiu PKF, Wong JH, Chan ESY, Chan CK, Hou SSM, Ng CF. The cardiovascular risk factors in men with lower urinary tract symptoms. World J Urol. 2019 Apr;37(4):727-733. doi: 10.1007/s00345-018-2432-2. Epub 2018 Aug 6.
- Teoh JY, Chan CK, Wang MH, Leung CH, Chan ES, Chiu PK, Yee CH, Wong HM, Hou SS, Ng CF. Transurethral resection of prostate for acute urinary retention is linked to shorter survival in younger men. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):468-472. doi: 10.4103/aja.aja_101_18.
- Everaert K, Anderson P, Wood R, Andersson FL, Holm-Larsen T. Nocturia is more bothersome than daytime LUTS: Results from an Observational, Real-life Practice Database including 8659 European and American LUTS patients. Int J Clin Pract. 2018 Jun;72(6):e13091. doi: 10.1111/ijcp.13091. Epub 2018 May 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2019.400
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .