The Association of Baseline Characteristics of Male Patients Presented With LUTS and Long Term Clinical Outcomes
18 de febrero de 2021 actualizado por: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
A Retrospective Review of the Association of Baseline Characteristics of Male Patients Presented With Lower Urinary Tract and Long Term Clinical Outcomes
Non-neurogenic male lower urinary tract symptom (LUTS) is one of the most common symptom presented in urological clinic.
Male LUTS could be a result of a combination of many different conditions, including benign prostate hypertrophy, overactive bladder, diabetes, noctural polyuria, sleep apnoea etc.
Also male LUTS has shown to have close relationship with metabolic and cardiovascular conditions.
Because of the increasing evidences to suggest a close relationship of cardiovascular condition and metabolic problems and male LUTS, this is a study to retrospective review of the patients assessed in this urology clinic and have a more in-depth assessment of the relationship of the baseline characteristics of these medical conditions with the presenting symptoms, as well as the long term urological and overall clinical outcomes of these patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a retrospective study.Male patients who presented with lower urinary tract symptom to our centre and assessed in the urology clinic from 2005 to 2019 would be enrolled to the study.
This study will be conducted by observation; that is, data will be captured from medical records and central medical system (CMS), but patients will not be contacted.
All the demographic and medical background, as well as investigations performed during the assessment including uroflowmetry, post-voiding residual, questionnaires, blood pressure, pulse, vascular assessment and blood result will be collected.
Follow-up data including usage of medication, clinical outcomes (such as development of urinary retention, cardiovascular events, need of surgical intervention, mortality etc.) will be captured from the medical records.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
246
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Male patients who presented with lower urinary tract symptom to our centre and assessed in the nurse-led pre-assessment clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men aged between 35 and 90 years old with LUTS/nocturia and received assessment at urology centre.
Exclusion Criteria:
- Men having history of prostatic surgery, prostate cancer, active urinary tract infection, aortic aneurysm, marked cardiac arrhythmia and severe peripheral vascular disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LUTS/Nocturia
Patients with LUTS / Nocturia
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No hay intervención en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The overall prevalence of adverse cardiovascular events (MACE) in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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Major adverse cardiovascular events such as myocardial infraction, ischemic heart disease, heart failure, coronary angioplasty etc. in male patients with LUTS.
It is assessed by medical record
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Through study completion, an average of 2 years
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The overall prevalence of diabetes in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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It is assessed by medical record
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Through study completion, an average of 2 years
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The overall prevalence of dyslipidaemia in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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It is assessed by medical record
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Through study completion, an average of 2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlation between nocturia and Central arterial stiffness (CAS)
Periodo de tiempo: Baseline
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Nocturia is assessed by International Prostate Symptom Score Question 7, high value means worser nocturia; CAS is assessed by brachial-ankle PWV (baPWV), the value >1800cm/sec is highly associated with development of MACE
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Baseline
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Incidence of acute retention of urine
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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It is assessed by medical record
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Through study completion, an average of 2 years
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Incidence of requirement of surgical intervention
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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It is assessed by medical record
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Through study completion, an average of 2 years
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Overall mortality
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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It is assessed by medical record
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Through study completion, an average of 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ng CF, Wong A, Li ML, Chan SY, Mak SK, Wong WS. The prevalence of cardiovascular risk factors in male patients who have lower urinary tract symptoms. Hong Kong Med J. 2007 Dec;13(6):421-6.
- Yee CH, Yip JSY, Cheng NMY, Kwan CH, Li KM, Teoh JYC, Chiu PKF, Wong JH, Chan ESY, Chan CK, Hou SSM, Ng CF. The cardiovascular risk factors in men with lower urinary tract symptoms. World J Urol. 2019 Apr;37(4):727-733. doi: 10.1007/s00345-018-2432-2. Epub 2018 Aug 6.
- Teoh JY, Chan CK, Wang MH, Leung CH, Chan ES, Chiu PK, Yee CH, Wong HM, Hou SS, Ng CF. Transurethral resection of prostate for acute urinary retention is linked to shorter survival in younger men. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):468-472. doi: 10.4103/aja.aja_101_18.
- Everaert K, Anderson P, Wood R, Andersson FL, Holm-Larsen T. Nocturia is more bothersome than daytime LUTS: Results from an Observational, Real-life Practice Database including 8659 European and American LUTS patients. Int J Clin Pract. 2018 Jun;72(6):e13091. doi: 10.1111/ijcp.13091. Epub 2018 May 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2019.400
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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