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The Association of Baseline Characteristics of Male Patients Presented With LUTS and Long Term Clinical Outcomes

18. Februar 2021 aktualisiert von: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

A Retrospective Review of the Association of Baseline Characteristics of Male Patients Presented With Lower Urinary Tract and Long Term Clinical Outcomes

Non-neurogenic male lower urinary tract symptom (LUTS) is one of the most common symptom presented in urological clinic. Male LUTS could be a result of a combination of many different conditions, including benign prostate hypertrophy, overactive bladder, diabetes, noctural polyuria, sleep apnoea etc. Also male LUTS has shown to have close relationship with metabolic and cardiovascular conditions. Because of the increasing evidences to suggest a close relationship of cardiovascular condition and metabolic problems and male LUTS, this is a study to retrospective review of the patients assessed in this urology clinic and have a more in-depth assessment of the relationship of the baseline characteristics of these medical conditions with the presenting symptoms, as well as the long term urological and overall clinical outcomes of these patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a retrospective study.Male patients who presented with lower urinary tract symptom to our centre and assessed in the urology clinic from 2005 to 2019 would be enrolled to the study. This study will be conducted by observation; that is, data will be captured from medical records and central medical system (CMS), but patients will not be contacted. All the demographic and medical background, as well as investigations performed during the assessment including uroflowmetry, post-voiding residual, questionnaires, blood pressure, pulse, vascular assessment and blood result will be collected. Follow-up data including usage of medication, clinical outcomes (such as development of urinary retention, cardiovascular events, need of surgical intervention, mortality etc.) will be captured from the medical records.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Male patients who presented with lower urinary tract symptom to our centre and assessed in the nurse-led pre-assessment clinic

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men aged between 35 and 90 years old with LUTS/nocturia and received assessment at urology centre.

Exclusion Criteria:

  • Men having history of prostatic surgery, prostate cancer, active urinary tract infection, aortic aneurysm, marked cardiac arrhythmia and severe peripheral vascular disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LUTS/Nocturia
Patients with LUTS / Nocturia
Sonstiges: Kein Eingriff
Es gibt keine Intervention in dieser Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The overall prevalence of adverse cardiovascular events (MACE) in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Zeitfenster: Through study completion, an average of 2 years
Major adverse cardiovascular events such as myocardial infraction, ischemic heart disease, heart failure, coronary angioplasty etc. in male patients with LUTS. It is assessed by medical record
Through study completion, an average of 2 years
The overall prevalence of diabetes in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Zeitfenster: Through study completion, an average of 2 years
It is assessed by medical record
Through study completion, an average of 2 years
The overall prevalence of dyslipidaemia in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Zeitfenster: Through study completion, an average of 2 years
It is assessed by medical record
Through study completion, an average of 2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation between nocturia and Central arterial stiffness (CAS)
Zeitfenster: Baseline
Nocturia is assessed by International Prostate Symptom Score Question 7, high value means worser nocturia; CAS is assessed by brachial-ankle PWV (baPWV), the value >1800cm/sec is highly associated with development of MACE
Baseline
Incidence of acute retention of urine
Zeitfenster: Through study completion, an average of 2 years
It is assessed by medical record
Through study completion, an average of 2 years
Incidence of requirement of surgical intervention
Zeitfenster: Through study completion, an average of 2 years
It is assessed by medical record
Through study completion, an average of 2 years
Overall mortality
Zeitfenster: Through study completion, an average of 2 years
It is assessed by medical record
Through study completion, an average of 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE-2019.400

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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