The Association of Baseline Characteristics of Male Patients Presented With LUTS and Long Term Clinical Outcomes
18 februari 2021 bijgewerkt door: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
A Retrospective Review of the Association of Baseline Characteristics of Male Patients Presented With Lower Urinary Tract and Long Term Clinical Outcomes
Non-neurogenic male lower urinary tract symptom (LUTS) is one of the most common symptom presented in urological clinic.
Male LUTS could be a result of a combination of many different conditions, including benign prostate hypertrophy, overactive bladder, diabetes, noctural polyuria, sleep apnoea etc.
Also male LUTS has shown to have close relationship with metabolic and cardiovascular conditions.
Because of the increasing evidences to suggest a close relationship of cardiovascular condition and metabolic problems and male LUTS, this is a study to retrospective review of the patients assessed in this urology clinic and have a more in-depth assessment of the relationship of the baseline characteristics of these medical conditions with the presenting symptoms, as well as the long term urological and overall clinical outcomes of these patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a retrospective study.Male patients who presented with lower urinary tract symptom to our centre and assessed in the urology clinic from 2005 to 2019 would be enrolled to the study.
This study will be conducted by observation; that is, data will be captured from medical records and central medical system (CMS), but patients will not be contacted.
All the demographic and medical background, as well as investigations performed during the assessment including uroflowmetry, post-voiding residual, questionnaires, blood pressure, pulse, vascular assessment and blood result will be collected.
Follow-up data including usage of medication, clinical outcomes (such as development of urinary retention, cardiovascular events, need of surgical intervention, mortality etc.) will be captured from the medical records.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
246
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Male patients who presented with lower urinary tract symptom to our centre and assessed in the nurse-led pre-assessment clinic
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Men aged between 35 and 90 years old with LUTS/nocturia and received assessment at urology centre.
Exclusion Criteria:
- Men having history of prostatic surgery, prostate cancer, active urinary tract infection, aortic aneurysm, marked cardiac arrhythmia and severe peripheral vascular disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LUTS/Nocturia
Patients with LUTS / Nocturia
|
Er is geen tussenkomst in dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The overall prevalence of adverse cardiovascular events (MACE) in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 2 years
|
Major adverse cardiovascular events such as myocardial infraction, ischemic heart disease, heart failure, coronary angioplasty etc. in male patients with LUTS.
It is assessed by medical record
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
The overall prevalence of diabetes in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 2 years
|
It is assessed by medical record
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
The overall prevalence of dyslipidaemia in male patients presented with lower urinary tract symptoms (LUTS)
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 2 years
|
It is assessed by medical record
|
Through study completion, an average of 2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between nocturia and Central arterial stiffness (CAS)
Tijdsspanne: Baseline
|
Nocturia is assessed by International Prostate Symptom Score Question 7, high value means worser nocturia; CAS is assessed by brachial-ankle PWV (baPWV), the value >1800cm/sec is highly associated with development of MACE
|
Baseline
|
|
Incidence of acute retention of urine
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 2 years
|
It is assessed by medical record
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Incidence of requirement of surgical intervention
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 2 years
|
It is assessed by medical record
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Overall mortality
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 2 years
|
It is assessed by medical record
|
Through study completion, an average of 2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ng CF, Wong A, Li ML, Chan SY, Mak SK, Wong WS. The prevalence of cardiovascular risk factors in male patients who have lower urinary tract symptoms. Hong Kong Med J. 2007 Dec;13(6):421-6.
- Yee CH, Yip JSY, Cheng NMY, Kwan CH, Li KM, Teoh JYC, Chiu PKF, Wong JH, Chan ESY, Chan CK, Hou SSM, Ng CF. The cardiovascular risk factors in men with lower urinary tract symptoms. World J Urol. 2019 Apr;37(4):727-733. doi: 10.1007/s00345-018-2432-2. Epub 2018 Aug 6.
- Teoh JY, Chan CK, Wang MH, Leung CH, Chan ES, Chiu PK, Yee CH, Wong HM, Hou SS, Ng CF. Transurethral resection of prostate for acute urinary retention is linked to shorter survival in younger men. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):468-472. doi: 10.4103/aja.aja_101_18.
- Everaert K, Anderson P, Wood R, Andersson FL, Holm-Larsen T. Nocturia is more bothersome than daytime LUTS: Results from an Observational, Real-life Practice Database including 8659 European and American LUTS patients. Int J Clin Pract. 2018 Jun;72(6):e13091. doi: 10.1111/ijcp.13091. Epub 2018 May 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2019.400
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .