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Quantitative MRI of Bone Marrow in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

20 février 2021 mis à jour par: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Clinical Pilot Study of Quantitative MRI Assessment of Bone Marrow in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia and Patients Without Hematopoietic Disorders, From 6 to 18 Years Old

The study is aimed at assessing changes in the bone marrow of patients from 6 to 18 years old with a diagnosis of acute lymphoblastic leukemia during chemotherapy. Patients of the same age without hematological diseases will be recruited as a control group.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Leucémie aiguë

Intervention / Traitement

Test diagnostique: MRI

Description détaillée

The ratio of fat to water in the bone marrow depends on the cellularity of the bone marrow. In addition to the water/fat ratio in bone marrow there are also other parameters for quantitative MRI assessment. These include the apparent diffusion coefficient (ACD), the T1 relaxation time, mapping of the macromolecular proton fraction. The undoubted advantage of MRI is its non-invasiveness and the ability to assess any localization of the bone marrow.

MRI may become a new non-invasive method for assessing the ratio of fat to cells in the bone marrow in children with hematological malignancies, which can help in making a diagnosis and monitoring the response to therapy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Nataliia Kriventsova
Numéro de téléphone: 4508 +7 (495)2876570
E-mail: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Galina f Tereshchenko
Numéro de téléphone: 1220 +7 (495)2876570
E-mail: Galina.Tereshenko@fccho-moscow.ru

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

patients from 6 to 18 years old
diagnosis of acute lymphoblastic leukemia during chemotherapy
patients of the same age without hematological diseases

Exclusion Criteria:

patients less then 6, and older then 18 years old
patients who cannot perform the study MRI without general anesthesia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dynamics of Bone marrow fat fraction Délai: Point 1. Before the start of therapy - the starting point.	Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)	Point 1. Before the start of therapy - the starting point.
Dynamics of Bone marrow fat fraction Délai: Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy.	Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)	Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy.
Dynamics of Bone marrow fat fraction Délai: Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy.	Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)	Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy.
Dynamics of Bone marrow fat fraction Délai: Point 4. through study completion, an average of 2 year	Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)	Point 4. through study completion, an average of 2 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
T1 maping (ms) Délai: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year	T1 mapping is a magnetic resonance imaging technique used to calculate the T1 time	Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
apparent diffusion coefficient (mm2/s) Délai: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year	Apparent diffusion coefficient (ADC) is a measure of the magnitude of diffusion (of water molecules) within tissue, and is commonly clinically calculated using MRI with diffusion-weighted imaging (DWI).	Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
bone marrow fat fraction (FF) by spectroscopy (%) Délai: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year	Fat fraction (FF)-this is the ratio of unconfounded fat signal to the sum of the unconfounded fat and water signals	Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
The macromolecular proton fraction (MPF) Délai: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year	The macromolecular proton fraction (MPF) is a quantitative MRI parameter determining the magnetization transfer (MT) effect in tissues, and is defined as the relative amount of immobile macromolecular protons involved in magnetization exchange with mobile water protons.	Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

16 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission