Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quantitative MRI of Bone Marrow in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

20 февраля 2021 г. обновлено: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Clinical Pilot Study of Quantitative MRI Assessment of Bone Marrow in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia and Patients Without Hematopoietic Disorders, From 6 to 18 Years Old

The study is aimed at assessing changes in the bone marrow of patients from 6 to 18 years old with a diagnosis of acute lymphoblastic leukemia during chemotherapy. Patients of the same age without hematological diseases will be recruited as a control group.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Острый лейкоз

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: MRI

Подробное описание

The ratio of fat to water in the bone marrow depends on the cellularity of the bone marrow. In addition to the water/fat ratio in bone marrow there are also other parameters for quantitative MRI assessment. These include the apparent diffusion coefficient (ACD), the T1 relaxation time, mapping of the macromolecular proton fraction. The undoubted advantage of MRI is its non-invasiveness and the ability to assess any localization of the bone marrow.

MRI may become a new non-invasive method for assessing the ratio of fat to cells in the bone marrow in children with hematological malignancies, which can help in making a diagnosis and monitoring the response to therapy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nataliia Kriventsova
Номер телефона: 4508 +7 (495)2876570
Электронная почта: nataliya.krivencova@fccho-moscow.ru

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Galina f Tereshchenko
Номер телефона: 1220 +7 (495)2876570
Электронная почта: Galina.Tereshenko@fccho-moscow.ru

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

patients from 6 to 18 years old
diagnosis of acute lymphoblastic leukemia during chemotherapy
patients of the same age without hematological diseases

Exclusion Criteria:

patients less then 6, and older then 18 years old
patients who cannot perform the study MRI without general anesthesia

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Dynamics of Bone marrow fat fraction Временное ограничение: Point 1. Before the start of therapy - the starting point.	Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)	Point 1. Before the start of therapy - the starting point.
Dynamics of Bone marrow fat fraction Временное ограничение: Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy.	Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)	Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy.
Dynamics of Bone marrow fat fraction Временное ограничение: Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy.	Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)	Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy.
Dynamics of Bone marrow fat fraction Временное ограничение: Point 4. through study completion, an average of 2 year	Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)	Point 4. through study completion, an average of 2 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
T1 maping (ms) Временное ограничение: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year	T1 mapping is a magnetic resonance imaging technique used to calculate the T1 time	Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
apparent diffusion coefficient (mm2/s) Временное ограничение: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year	Apparent diffusion coefficient (ADC) is a measure of the magnitude of diffusion (of water molecules) within tissue, and is commonly clinically calculated using MRI with diffusion-weighted imaging (DWI).	Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
bone marrow fat fraction (FF) by spectroscopy (%) Временное ограничение: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year	Fat fraction (FF)-this is the ratio of unconfounded fat signal to the sum of the unconfounded fat and water signals	Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
The macromolecular proton fraction (MPF) Временное ограничение: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year	The macromolecular proton fraction (MPF) is a quantitative MRI parameter determining the magnetization transfer (MT) effect in tissues, and is defined as the relative amount of immobile macromolecular protons involved in magnetization exchange with mobile water protons.	Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

16 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный