Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quantitative MRI of Bone Marrow in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

20 de fevereiro de 2021 atualizado por: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Clinical Pilot Study of Quantitative MRI Assessment of Bone Marrow in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia and Patients Without Hematopoietic Disorders, From 6 to 18 Years Old

The study is aimed at assessing changes in the bone marrow of patients from 6 to 18 years old with a diagnosis of acute lymphoblastic leukemia during chemotherapy. Patients of the same age without hematological diseases will be recruited as a control group.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The ratio of fat to water in the bone marrow depends on the cellularity of the bone marrow. In addition to the water/fat ratio in bone marrow there are also other parameters for quantitative MRI assessment. These include the apparent diffusion coefficient (ACD), the T1 relaxation time, mapping of the macromolecular proton fraction. The undoubted advantage of MRI is its non-invasiveness and the ability to assess any localization of the bone marrow.

MRI may become a new non-invasive method for assessing the ratio of fat to cells in the bone marrow in children with hematological malignancies, which can help in making a diagnosis and monitoring the response to therapy.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. patients from 6 to 18 years old
  2. diagnosis of acute lymphoblastic leukemia during chemotherapy
  3. patients of the same age without hematological diseases

Exclusion Criteria:

  1. patients less then 6, and older then 18 years old
  2. patients who cannot perform the study MRI without general anesthesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dynamics of Bone marrow fat fraction
Prazo: Point 1. Before the start of therapy - the starting point.
Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)
Point 1. Before the start of therapy - the starting point.
Dynamics of Bone marrow fat fraction
Prazo: Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy.
Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)
Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy.
Dynamics of Bone marrow fat fraction
Prazo: Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy.
Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)
Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy.
Dynamics of Bone marrow fat fraction
Prazo: Point 4. through study completion, an average of 2 year
Dynamics of Bone marrow fat fraction by mDixon-quant (%)
Point 4. through study completion, an average of 2 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
T1 maping (ms)
Prazo: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
T1 mapping is a magnetic resonance imaging technique used to calculate the T1 time
Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
apparent diffusion coefficient (mm2/s)
Prazo: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
Apparent diffusion coefficient (ADC) is a measure of the magnitude of diffusion (of water molecules) within tissue, and is commonly clinically calculated using MRI with diffusion-weighted imaging (DWI).
Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
bone marrow fat fraction (FF) by spectroscopy (%)
Prazo: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
Fat fraction (FF)-this is the ratio of unconfounded fat signal to the sum of the unconfounded fat and water signals
Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
The macromolecular proton fraction (MPF)
Prazo: Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year
The macromolecular proton fraction (MPF) is a quantitative MRI parameter determining the magnetization transfer (MT) effect in tissues, and is defined as the relative amount of immobile macromolecular protons involved in magnetization exchange with mobile water protons.
Point 1. Before the start of therapy - the starting point. Point 2. 15 ± 3 days after the start of the therapy. Point 3. 36 ± 3 days after the start of the therapy. Point 4. through study completion, an average of 2 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

16 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCPHOI-2019-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MRI

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever