- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777903
The Relationship Between Pre-pregnancy BMI and Weight Gain and Outcomes in Women With Twin Pregnancy
1 mars 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Relationship Between Pre-pregnancy Body Mass Index (BMI) and Pregnancy Weight Gain and Pregnancy Outcomes in Women With Twin Pregnancy
Prepregnancy body mass index (BMI) and gestational weight gain (GWG) have Significant effects on the risk of pregnancy outcomes such as gestational hypertension disease and gestational diabetes mellitus in singleton pregnancies.
This paper is to investigate the relationship between pre-pregnancy body mass index (BMI) and weight gain during pregnancy and pregnancy outcomes in women with twin pregnancy.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- ying hua, Doctor
- Numéro de téléphone: 13676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The participants include women with twin pregnancy meeting the inclusion criteria
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 ~ 41 years old;
- The gestational age of the first diagnosed twin pregnancy is ≤10weeks;
- Double chorionic double amniotic sac pregnancy;
Exclusion Criteria:
- with heart disease, liver disease, kidney disease, complications (chronic hypertension, hyperthyroidism, diabetes and others ), genetic diseases, psychological and mental diseases;
- with history of habitual abortion and cervical insufficiency;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
underweight woman with twin pregnancy
underweight (BMI < 18.5 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
|
normal weight woman with twin pregnancy
normal (BMI: 18.5-23.9 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
|
overweight and obese woman with twin pregnancy
overweight and obese (BMI ≥24 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
the incidence of gestational diabetes mellitus, gestational hypertension and small for gestational age
Délai: 35 weeks to 40 weeks gestation
|
pregnant outcome
|
35 weeks to 40 weeks gestation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2021-07-201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .