- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04777903
The Relationship Between Pre-pregnancy BMI and Weight Gain and Outcomes in Women With Twin Pregnancy
1. mars 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Relationship Between Pre-pregnancy Body Mass Index (BMI) and Pregnancy Weight Gain and Pregnancy Outcomes in Women With Twin Pregnancy
Prepregnancy body mass index (BMI) and gestational weight gain (GWG) have Significant effects on the risk of pregnancy outcomes such as gestational hypertension disease and gestational diabetes mellitus in singleton pregnancies.
This paper is to investigate the relationship between pre-pregnancy body mass index (BMI) and weight gain during pregnancy and pregnancy outcomes in women with twin pregnancy.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- ying hua, Doctor
- Telefonnummer: 13676403165
- E-post: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The participants include women with twin pregnancy meeting the inclusion criteria
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 ~ 41 years old;
- The gestational age of the first diagnosed twin pregnancy is ≤10weeks;
- Double chorionic double amniotic sac pregnancy;
Exclusion Criteria:
- with heart disease, liver disease, kidney disease, complications (chronic hypertension, hyperthyroidism, diabetes and others ), genetic diseases, psychological and mental diseases;
- with history of habitual abortion and cervical insufficiency;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
underweight woman with twin pregnancy
underweight (BMI < 18.5 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
|
normal weight woman with twin pregnancy
normal (BMI: 18.5-23.9 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
|
overweight and obese woman with twin pregnancy
overweight and obese (BMI ≥24 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the incidence of gestational diabetes mellitus, gestational hypertension and small for gestational age
Tidsramme: 35 weeks to 40 weeks gestation
|
pregnant outcome
|
35 weeks to 40 weeks gestation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2021-07-201
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .