- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04777903
The Relationship Between Pre-pregnancy BMI and Weight Gain and Outcomes in Women With Twin Pregnancy
1 marzo 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Relationship Between Pre-pregnancy Body Mass Index (BMI) and Pregnancy Weight Gain and Pregnancy Outcomes in Women With Twin Pregnancy
Prepregnancy body mass index (BMI) and gestational weight gain (GWG) have Significant effects on the risk of pregnancy outcomes such as gestational hypertension disease and gestational diabetes mellitus in singleton pregnancies.
This paper is to investigate the relationship between pre-pregnancy body mass index (BMI) and weight gain during pregnancy and pregnancy outcomes in women with twin pregnancy.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- ying hua, Doctor
- Numero di telefono: 13676403165
- Email: wzfeyhy1015@126.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The participants include women with twin pregnancy meeting the inclusion criteria
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 ~ 41 years old;
- The gestational age of the first diagnosed twin pregnancy is ≤10weeks;
- Double chorionic double amniotic sac pregnancy;
Exclusion Criteria:
- with heart disease, liver disease, kidney disease, complications (chronic hypertension, hyperthyroidism, diabetes and others ), genetic diseases, psychological and mental diseases;
- with history of habitual abortion and cervical insufficiency;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
underweight woman with twin pregnancy
underweight (BMI < 18.5 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
|
normal weight woman with twin pregnancy
normal (BMI: 18.5-23.9 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
|
overweight and obese woman with twin pregnancy
overweight and obese (BMI ≥24 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the incidence of gestational diabetes mellitus, gestational hypertension and small for gestational age
Lasso di tempo: 35 weeks to 40 weeks gestation
|
pregnant outcome
|
35 weeks to 40 weeks gestation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2021-07-201
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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