- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777903
The Relationship Between Pre-pregnancy BMI and Weight Gain and Outcomes in Women With Twin Pregnancy
1 de março de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Relationship Between Pre-pregnancy Body Mass Index (BMI) and Pregnancy Weight Gain and Pregnancy Outcomes in Women With Twin Pregnancy
Prepregnancy body mass index (BMI) and gestational weight gain (GWG) have Significant effects on the risk of pregnancy outcomes such as gestational hypertension disease and gestational diabetes mellitus in singleton pregnancies.
This paper is to investigate the relationship between pre-pregnancy body mass index (BMI) and weight gain during pregnancy and pregnancy outcomes in women with twin pregnancy.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contato:
- ying hua, Doctor
- Número de telefone: 13676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The participants include women with twin pregnancy meeting the inclusion criteria
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 ~ 41 years old;
- The gestational age of the first diagnosed twin pregnancy is ≤10weeks;
- Double chorionic double amniotic sac pregnancy;
Exclusion Criteria:
- with heart disease, liver disease, kidney disease, complications (chronic hypertension, hyperthyroidism, diabetes and others ), genetic diseases, psychological and mental diseases;
- with history of habitual abortion and cervical insufficiency;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
underweight woman with twin pregnancy
underweight (BMI < 18.5 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
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normal weight woman with twin pregnancy
normal (BMI: 18.5-23.9 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
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overweight and obese woman with twin pregnancy
overweight and obese (BMI ≥24 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
the incidence of gestational diabetes mellitus, gestational hypertension and small for gestational age
Prazo: 35 weeks to 40 weeks gestation
|
pregnant outcome
|
35 weeks to 40 weeks gestation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2021-07-201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .