- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04777903
The Relationship Between Pre-pregnancy BMI and Weight Gain and Outcomes in Women With Twin Pregnancy
2021. március 1. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Relationship Between Pre-pregnancy Body Mass Index (BMI) and Pregnancy Weight Gain and Pregnancy Outcomes in Women With Twin Pregnancy
Prepregnancy body mass index (BMI) and gestational weight gain (GWG) have Significant effects on the risk of pregnancy outcomes such as gestational hypertension disease and gestational diabetes mellitus in singleton pregnancies.
This paper is to investigate the relationship between pre-pregnancy body mass index (BMI) and weight gain during pregnancy and pregnancy outcomes in women with twin pregnancy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Toborzás
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- ying hua, Doctor
- Telefonszám: 13676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The participants include women with twin pregnancy meeting the inclusion criteria
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 ~ 41 years old;
- The gestational age of the first diagnosed twin pregnancy is ≤10weeks;
- Double chorionic double amniotic sac pregnancy;
Exclusion Criteria:
- with heart disease, liver disease, kidney disease, complications (chronic hypertension, hyperthyroidism, diabetes and others ), genetic diseases, psychological and mental diseases;
- with history of habitual abortion and cervical insufficiency;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
underweight woman with twin pregnancy
underweight (BMI < 18.5 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
|
normal weight woman with twin pregnancy
normal (BMI: 18.5-23.9 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
|
overweight and obese woman with twin pregnancy
overweight and obese (BMI ≥24 kg/m2)
|
a standardized and structured questionnaire that included information on age, residence, education, pregnancy history, disease history, height, and conception method, after obtaining the consent of all participants.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the incidence of gestational diabetes mellitus, gestational hypertension and small for gestational age
Időkeret: 35 weeks to 40 weeks gestation
|
pregnant outcome
|
35 weeks to 40 weeks gestation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2021-07-201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .