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File Analysis of Falling Patients: Are Drugs Frequently Involved (ADOPAC)

5 mars 2021 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

The damage caused by patient falls is a major public health problem, due to the large and growing number of people concerned, the potentially serious consequences but also the financial cost generated by their care.

These consequences can be physical as well as psychological. Fractures and pain are the first consequences that come to mind, but many others should be mentioned: post-fall syndrome, loss of autonomy or even entering an institution, fear of falling, loss of confidence in itself.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

During 2018, 285 reports of falls were counted within the Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhPSJ). Reducing these falls is one of the institutional goals. A dedicated working group has been created to put in place preventive and corrective measures.

These falls can be caused by many factors to the patient:

  1. Intrinsic:

    • History of a fall,
    • pathologies (Parkinson's or Alzheimer's disease),
    • hearing and visual disturbances,
    • urinary incontinence.
  2. extrinsic:

    • Unsuitable shoes
    • unsuitable habitat,
    • slippery floors (eg bathroom).

Among the intrinsic factors, polypharmacy is also found. It has been established that certain drug classes are at risk of falling, in particular psychotropic drugs (benzodiazepines, hypnotics, anxiolytics, antidepressants, neuroleptics) which promote sedation and dizziness, hypoglycemic drugs which cause hypoglycaemia in diabetic patients on -treated or antihypertensive drugs causing hypotension.

It is now clearly established that drug adherence to treatment is poor in cities, giving rise to omissions but also sometimes to overconsumption of certain drugs, including psychotropic drugs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

From Monday to Friday, the study will be offered to patients selected consecutively and who have fallen within the previous 24 hours (between 7.55 a.m. the day before and 7.55 a.m. the next day).

La description

Inclusion Criteria:

  • Major patient
  • French-speaking patient
  • Patient hospitalized within the Paris Saint-Joseph Hospital Group
  • Patient who fell during hospitalization and for whom a fall report has been completed

Exclusion Criteria:

  • Patients in the process of therapeutic limitation
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Patient deprived of liberty
  • Patient objecting to participation in the study
  • Patient under legal protection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients

From Monday to Friday, the study will be offered to patients selected consecutively and who have fallen within the previous 24 hours (between 7.55 a.m. the day before and 7.55 a.m. the next day).

After delivery of the written information note to the patient, the investigating physician answers the patient's questions and accepts his non-objection. The patient should be given sufficient time to think things through to make the decision to participate in the study.

Its non-opposition will be traced in the computerized medical file created on the day of its inclusion in the protocol. Each patient participating in the study retains the possibility of participating simultaneously in another research. No exclusion period is provided for in the protocol.

Once the patient is included, a drug assessment is carried out as part of the treatment and then an compliance questionnaire is submitted to him.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To assess the prevalence of falls associated with one or more risk factors for drug iatrogenism within the Paris Saint-Joseph Hospital Group.
Délai: 1 week
Percentage of falls involving one or more drugs at risk of falling
1 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
List the drug treatments at risk taken by patients who fall
Délai: 1 week
To list the drug treatments taken by the patients who fall: carrying out the patient's drug assessment
1 week
Evaluate the relevance of drug prescriptions in patients who fall
Délai: 1 week
Average number of inappropriate medication prescriptions per patient
1 week
Evaluate the overall compliance of falling patients
Délai: 1 week
Average compliance score in patients who fall
1 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elodie MENAGE, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADOPAC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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