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File Analysis of Falling Patients: Are Drugs Frequently Involved (ADOPAC)

5 marzo 2021 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

The damage caused by patient falls is a major public health problem, due to the large and growing number of people concerned, the potentially serious consequences but also the financial cost generated by their care.

These consequences can be physical as well as psychological. Fractures and pain are the first consequences that come to mind, but many others should be mentioned: post-fall syndrome, loss of autonomy or even entering an institution, fear of falling, loss of confidence in itself.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

During 2018, 285 reports of falls were counted within the Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhPSJ). Reducing these falls is one of the institutional goals. A dedicated working group has been created to put in place preventive and corrective measures.

These falls can be caused by many factors to the patient:

  1. Intrinsic:

    • History of a fall,
    • pathologies (Parkinson's or Alzheimer's disease),
    • hearing and visual disturbances,
    • urinary incontinence.

  2. extrinsic:

    • Unsuitable shoes
    • unsuitable habitat,
    • slippery floors (eg bathroom).

Among the intrinsic factors, polypharmacy is also found. It has been established that certain drug classes are at risk of falling, in particular psychotropic drugs (benzodiazepines, hypnotics, anxiolytics, antidepressants, neuroleptics) which promote sedation and dizziness, hypoglycemic drugs which cause hypoglycaemia in diabetic patients on -treated or antihypertensive drugs causing hypotension.

It is now clearly established that drug adherence to treatment is poor in cities, giving rise to omissions but also sometimes to overconsumption of certain drugs, including psychotropic drugs.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

From Monday to Friday, the study will be offered to patients selected consecutively and who have fallen within the previous 24 hours (between 7.55 a.m. the day before and 7.55 a.m. the next day).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Major patient
  • French-speaking patient
  • Patient hospitalized within the Paris Saint-Joseph Hospital Group
  • Patient who fell during hospitalization and for whom a fall report has been completed

Exclusion Criteria:

  • Patients in the process of therapeutic limitation
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Patient deprived of liberty
  • Patient objecting to participation in the study
  • Patient under legal protection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients

From Monday to Friday, the study will be offered to patients selected consecutively and who have fallen within the previous 24 hours (between 7.55 a.m. the day before and 7.55 a.m. the next day).

After delivery of the written information note to the patient, the investigating physician answers the patient's questions and accepts his non-objection. The patient should be given sufficient time to think things through to make the decision to participate in the study.

Its non-opposition will be traced in the computerized medical file created on the day of its inclusion in the protocol. Each patient participating in the study retains the possibility of participating simultaneously in another research. No exclusion period is provided for in the protocol.
Altro: No intervention
Once the patient is included, a drug assessment is carried out as part of the treatment and then an compliance questionnaire is submitted to him.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To assess the prevalence of falls associated with one or more risk factors for drug iatrogenism within the Paris Saint-Joseph Hospital Group.
Lasso di tempo: 1 week
Percentage of falls involving one or more drugs at risk of falling
1 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
List the drug treatments at risk taken by patients who fall
Lasso di tempo: 1 week
To list the drug treatments taken by the patients who fall: carrying out the patient's drug assessment
1 week
Evaluate the relevance of drug prescriptions in patients who fall
Lasso di tempo: 1 week
Average number of inappropriate medication prescriptions per patient
1 week
Evaluate the overall compliance of falling patients
Lasso di tempo: 1 week
Average compliance score in patients who fall
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigatori

  • Investigatore principale: Elodie MENAGE, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADOPAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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