Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

File Analysis of Falling Patients: Are Drugs Frequently Involved (ADOPAC)

5. mars 2021 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

The damage caused by patient falls is a major public health problem, due to the large and growing number of people concerned, the potentially serious consequences but also the financial cost generated by their care.

These consequences can be physical as well as psychological. Fractures and pain are the first consequences that come to mind, but many others should be mentioned: post-fall syndrome, loss of autonomy or even entering an institution, fear of falling, loss of confidence in itself.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

During 2018, 285 reports of falls were counted within the Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhPSJ). Reducing these falls is one of the institutional goals. A dedicated working group has been created to put in place preventive and corrective measures.

These falls can be caused by many factors to the patient:

  1. Intrinsic:

    • History of a fall,
    • pathologies (Parkinson's or Alzheimer's disease),
    • hearing and visual disturbances,
    • urinary incontinence.

  2. extrinsic:

    • Unsuitable shoes
    • unsuitable habitat,
    • slippery floors (eg bathroom).

Among the intrinsic factors, polypharmacy is also found. It has been established that certain drug classes are at risk of falling, in particular psychotropic drugs (benzodiazepines, hypnotics, anxiolytics, antidepressants, neuroleptics) which promote sedation and dizziness, hypoglycemic drugs which cause hypoglycaemia in diabetic patients on -treated or antihypertensive drugs causing hypotension.

It is now clearly established that drug adherence to treatment is poor in cities, giving rise to omissions but also sometimes to overconsumption of certain drugs, including psychotropic drugs.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

From Monday to Friday, the study will be offered to patients selected consecutively and who have fallen within the previous 24 hours (between 7.55 a.m. the day before and 7.55 a.m. the next day).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Major patient
  • French-speaking patient
  • Patient hospitalized within the Paris Saint-Joseph Hospital Group
  • Patient who fell during hospitalization and for whom a fall report has been completed

Exclusion Criteria:

  • Patients in the process of therapeutic limitation
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Patient deprived of liberty
  • Patient objecting to participation in the study
  • Patient under legal protection

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients

From Monday to Friday, the study will be offered to patients selected consecutively and who have fallen within the previous 24 hours (between 7.55 a.m. the day before and 7.55 a.m. the next day).

After delivery of the written information note to the patient, the investigating physician answers the patient's questions and accepts his non-objection. The patient should be given sufficient time to think things through to make the decision to participate in the study.

Its non-opposition will be traced in the computerized medical file created on the day of its inclusion in the protocol. Each patient participating in the study retains the possibility of participating simultaneously in another research. No exclusion period is provided for in the protocol.
Annen: No intervention
Once the patient is included, a drug assessment is carried out as part of the treatment and then an compliance questionnaire is submitted to him.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To assess the prevalence of falls associated with one or more risk factors for drug iatrogenism within the Paris Saint-Joseph Hospital Group.
Tidsramme: 1 week
Percentage of falls involving one or more drugs at risk of falling
1 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
List the drug treatments at risk taken by patients who fall
Tidsramme: 1 week
To list the drug treatments taken by the patients who fall: carrying out the patient's drug assessment
1 week
Evaluate the relevance of drug prescriptions in patients who fall
Tidsramme: 1 week
Average number of inappropriate medication prescriptions per patient
1 week
Evaluate the overall compliance of falling patients
Tidsramme: 1 week
Average compliance score in patients who fall
1 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elodie MENAGE, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ADOPAC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallpasienter

Kliniske studier på No intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere