- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04787146
File Analysis of Falling Patients: Are Drugs Frequently Involved (ADOPAC)
The damage caused by patient falls is a major public health problem, due to the large and growing number of people concerned, the potentially serious consequences but also the financial cost generated by their care.
These consequences can be physical as well as psychological. Fractures and pain are the first consequences that come to mind, but many others should be mentioned: post-fall syndrome, loss of autonomy or even entering an institution, fear of falling, loss of confidence in itself.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
During 2018, 285 reports of falls were counted within the Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhPSJ). Reducing these falls is one of the institutional goals. A dedicated working group has been created to put in place preventive and corrective measures.
These falls can be caused by many factors to the patient:
Intrinsic:
- History of a fall,
- pathologies (Parkinson's or Alzheimer's disease),
- hearing and visual disturbances,
- urinary incontinence.
extrinsic:
- Unsuitable shoes
- unsuitable habitat,
- slippery floors (eg bathroom).
Among the intrinsic factors, polypharmacy is also found. It has been established that certain drug classes are at risk of falling, in particular psychotropic drugs (benzodiazepines, hypnotics, anxiolytics, antidepressants, neuroleptics) which promote sedation and dizziness, hypoglycemic drugs which cause hypoglycaemia in diabetic patients on -treated or antihypertensive drugs causing hypotension.
It is now clearly established that drug adherence to treatment is poor in cities, giving rise to omissions but also sometimes to overconsumption of certain drugs, including psychotropic drugs.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Major patient
- French-speaking patient
- Patient hospitalized within the Paris Saint-Joseph Hospital Group
- Patient who fell during hospitalization and for whom a fall report has been completed
Exclusion Criteria:
- Patients in the process of therapeutic limitation
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient deprived of liberty
- Patient objecting to participation in the study
- Patient under legal protection
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Patients
From Monday to Friday, the study will be offered to patients selected consecutively and who have fallen within the previous 24 hours (between 7.55 a.m. the day before and 7.55 a.m. the next day). After delivery of the written information note to the patient, the investigating physician answers the patient's questions and accepts his non-objection. The patient should be given sufficient time to think things through to make the decision to participate in the study. Its non-opposition will be traced in the computerized medical file created on the day of its inclusion in the protocol. Each patient participating in the study retains the possibility of participating simultaneously in another research. No exclusion period is provided for in the protocol. |
Once the patient is included, a drug assessment is carried out as part of the treatment and then an compliance questionnaire is submitted to him.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
To assess the prevalence of falls associated with one or more risk factors for drug iatrogenism within the Paris Saint-Joseph Hospital Group.
Aikaikkuna: 1 week
|
Percentage of falls involving one or more drugs at risk of falling
|
1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
List the drug treatments at risk taken by patients who fall
Aikaikkuna: 1 week
|
To list the drug treatments taken by the patients who fall: carrying out the patient's drug assessment
|
1 week
|
Evaluate the relevance of drug prescriptions in patients who fall
Aikaikkuna: 1 week
|
Average number of inappropriate medication prescriptions per patient
|
1 week
|
Evaluate the overall compliance of falling patients
Aikaikkuna: 1 week
|
Average compliance score in patients who fall
|
1 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elodie MENAGE, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADOPAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syksyn potilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset No intervention
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina