File Analysis of Falling Patients: Are Drugs Frequently Involved (ADOPAC)
The damage caused by patient falls is a major public health problem, due to the large and growing number of people concerned, the potentially serious consequences but also the financial cost generated by their care.
These consequences can be physical as well as psychological. Fractures and pain are the first consequences that come to mind, but many others should be mentioned: post-fall syndrome, loss of autonomy or even entering an institution, fear of falling, loss of confidence in itself.
Přehled studie
Detailní popis
During 2018, 285 reports of falls were counted within the Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhPSJ). Reducing these falls is one of the institutional goals. A dedicated working group has been created to put in place preventive and corrective measures.
These falls can be caused by many factors to the patient:
Intrinsic:
- History of a fall,
- pathologies (Parkinson's or Alzheimer's disease),
- hearing and visual disturbances,
- urinary incontinence.
extrinsic:
- Unsuitable shoes
- unsuitable habitat,
- slippery floors (eg bathroom).
Among the intrinsic factors, polypharmacy is also found. It has been established that certain drug classes are at risk of falling, in particular psychotropic drugs (benzodiazepines, hypnotics, anxiolytics, antidepressants, neuroleptics) which promote sedation and dizziness, hypoglycemic drugs which cause hypoglycaemia in diabetic patients on -treated or antihypertensive drugs causing hypotension.
It is now clearly established that drug adherence to treatment is poor in cities, giving rise to omissions but also sometimes to overconsumption of certain drugs, including psychotropic drugs.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Major patient
- French-speaking patient
- Patient hospitalized within the Paris Saint-Joseph Hospital Group
- Patient who fell during hospitalization and for whom a fall report has been completed
Exclusion Criteria:
- Patients in the process of therapeutic limitation
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient deprived of liberty
- Patient objecting to participation in the study
- Patient under legal protection
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients
From Monday to Friday, the study will be offered to patients selected consecutively and who have fallen within the previous 24 hours (between 7.55 a.m. the day before and 7.55 a.m. the next day). After delivery of the written information note to the patient, the investigating physician answers the patient's questions and accepts his non-objection. The patient should be given sufficient time to think things through to make the decision to participate in the study. Its non-opposition will be traced in the computerized medical file created on the day of its inclusion in the protocol. Each patient participating in the study retains the possibility of participating simultaneously in another research. No exclusion period is provided for in the protocol. |
Once the patient is included, a drug assessment is carried out as part of the treatment and then an compliance questionnaire is submitted to him.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To assess the prevalence of falls associated with one or more risk factors for drug iatrogenism within the Paris Saint-Joseph Hospital Group.
Časové okno: 1 week
|
Percentage of falls involving one or more drugs at risk of falling
|
1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
List the drug treatments at risk taken by patients who fall
Časové okno: 1 week
|
To list the drug treatments taken by the patients who fall: carrying out the patient's drug assessment
|
1 week
|
|
Evaluate the relevance of drug prescriptions in patients who fall
Časové okno: 1 week
|
Average number of inappropriate medication prescriptions per patient
|
1 week
|
|
Evaluate the overall compliance of falling patients
Časové okno: 1 week
|
Average compliance score in patients who fall
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elodie MENAGE, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ADOPAC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na No intervention
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy