- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04818554
Epidemiology and Prognosis of ARDS After Pulmonary Resection Surgery (ARDS_THO)
The improvement in ARDS mortality over the last 20 years seems to be largely explained by the reduction of mechanical ventilation-induced injury (VILI). VILI is essentially related to volotrauma closely associated with "strain" and "stress". The pulmonary stress corresponds to the transpulmonary pressure (alveolar pressure - pleural pressure), and the strain to the change in lung volume related to the functional residual capacity (FRC) of the injured lung at PEEP = 0. The volotrauma corresponds therefore to the generalized excess of stress and strain on the injured lung.
The initial therapeutic strategy consists in protective ventilation with a tidal volume of 6 ml/kg of theoretical ideal weight (predicted by height), associated with a high respiratory rate between 25 and 30 cycles per minute to control PaCO2 (< 50 mmHg), apply a high positive expiratory pressure PEEP according to FiO2, maintain a plateau pressure (PP) lower than 30 cmH20, reduce instrumental dead space, use curarization, recruitment maneuvers such as alternate prone, improve ventilation-perfusion adequacy using inhaled NO.
As a last resort, extracorporeal oxygenation by veno-venous ECMO is a device to supplement respiratory function by improving oxygenation and ensuring decarboxylation. Veno-venous ECMO is indicated in severe ARDS with PaO2/FiO2 < 80 mmHg and/or when mechanical ventilation becomes unsafe due to increased plateau pressure despite optimized ARDS management including high PEEP levels, curarization and prone position.
After lung resection surgery, the incidence of ARDS is 2-8% and its prognosis remains more poor, despite advances in management, with a mortality of up to 60%. Risk factors include intraoperative vascular filling, type of pulmonary resection, and predicted postoperative respiratory function. Early support with VV ECMO is vital in some patients to treat severe hypoxemia, due to variable surgical reduction of lung parenchyma depending on carcinological involvement or initial lung pathology. ). There are very few data concerning these patients with pulmonary resection. The primary objective of this study is to describe the prevalence of ARDS and the risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery. The secondary objective is to compare the ventilation parameters (especially motor pressure) in patients with reduced lung parenchyma in ARDS under VV ECMO with those who did not use VV ECMO assistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- UH Montpellier
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Contact:
- hélène David, PhD
- Numéro de téléphone: 33 629834346
- E-mail: h-david@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion criteria:
- Patient hospitalized following ARDS after thoracic resection surgery
Exclusion criteria:
- Refusal to participate after receiving the information letter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prevalence of ARDS
Délai: 1 day
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Prevalence of ARDS after pulmonary resection surgery
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1 day
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risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery
Délai: 1 day
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risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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According to the usual clinico-biological data of monitoring in intensive care
Délai: 1 day
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According to the usual clinico-biological data of monitoring in intensive care
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hélène David, PHD, UH Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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