- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04818554
Epidemiology and Prognosis of ARDS After Pulmonary Resection Surgery (ARDS_THO)
The improvement in ARDS mortality over the last 20 years seems to be largely explained by the reduction of mechanical ventilation-induced injury (VILI). VILI is essentially related to volotrauma closely associated with "strain" and "stress". The pulmonary stress corresponds to the transpulmonary pressure (alveolar pressure - pleural pressure), and the strain to the change in lung volume related to the functional residual capacity (FRC) of the injured lung at PEEP = 0. The volotrauma corresponds therefore to the generalized excess of stress and strain on the injured lung.
The initial therapeutic strategy consists in protective ventilation with a tidal volume of 6 ml/kg of theoretical ideal weight (predicted by height), associated with a high respiratory rate between 25 and 30 cycles per minute to control PaCO2 (< 50 mmHg), apply a high positive expiratory pressure PEEP according to FiO2, maintain a plateau pressure (PP) lower than 30 cmH20, reduce instrumental dead space, use curarization, recruitment maneuvers such as alternate prone, improve ventilation-perfusion adequacy using inhaled NO.
As a last resort, extracorporeal oxygenation by veno-venous ECMO is a device to supplement respiratory function by improving oxygenation and ensuring decarboxylation. Veno-venous ECMO is indicated in severe ARDS with PaO2/FiO2 < 80 mmHg and/or when mechanical ventilation becomes unsafe due to increased plateau pressure despite optimized ARDS management including high PEEP levels, curarization and prone position.
After lung resection surgery, the incidence of ARDS is 2-8% and its prognosis remains more poor, despite advances in management, with a mortality of up to 60%. Risk factors include intraoperative vascular filling, type of pulmonary resection, and predicted postoperative respiratory function. Early support with VV ECMO is vital in some patients to treat severe hypoxemia, due to variable surgical reduction of lung parenchyma depending on carcinological involvement or initial lung pathology. ). There are very few data concerning these patients with pulmonary resection. The primary objective of this study is to describe the prevalence of ARDS and the risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery. The secondary objective is to compare the ventilation parameters (especially motor pressure) in patients with reduced lung parenchyma in ARDS under VV ECMO with those who did not use VV ECMO assistance.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- UH Montpellier
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Contacto:
- hélène David, PhD
- Número de teléfono: 33 629834346
- Correo electrónico: h-david@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- Patient hospitalized following ARDS after thoracic resection surgery
Exclusion criteria:
- Refusal to participate after receiving the information letter
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalence of ARDS
Periodo de tiempo: 1 day
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Prevalence of ARDS after pulmonary resection surgery
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1 day
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risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery
Periodo de tiempo: 1 day
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risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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According to the usual clinico-biological data of monitoring in intensive care
Periodo de tiempo: 1 day
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According to the usual clinico-biological data of monitoring in intensive care
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hélène David, PHD, UH Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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