Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Epidemiology and Prognosis of ARDS After Pulmonary Resection Surgery (ARDS_THO)

29 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

The improvement in ARDS mortality over the last 20 years seems to be largely explained by the reduction of mechanical ventilation-induced injury (VILI). VILI is essentially related to volotrauma closely associated with "strain" and "stress". The pulmonary stress corresponds to the transpulmonary pressure (alveolar pressure - pleural pressure), and the strain to the change in lung volume related to the functional residual capacity (FRC) of the injured lung at PEEP = 0. The volotrauma corresponds therefore to the generalized excess of stress and strain on the injured lung.

The initial therapeutic strategy consists in protective ventilation with a tidal volume of 6 ml/kg of theoretical ideal weight (predicted by height), associated with a high respiratory rate between 25 and 30 cycles per minute to control PaCO2 (< 50 mmHg), apply a high positive expiratory pressure PEEP according to FiO2, maintain a plateau pressure (PP) lower than 30 cmH20, reduce instrumental dead space, use curarization, recruitment maneuvers such as alternate prone, improve ventilation-perfusion adequacy using inhaled NO.

As a last resort, extracorporeal oxygenation by veno-venous ECMO is a device to supplement respiratory function by improving oxygenation and ensuring decarboxylation. Veno-venous ECMO is indicated in severe ARDS with PaO2/FiO2 < 80 mmHg and/or when mechanical ventilation becomes unsafe due to increased plateau pressure despite optimized ARDS management including high PEEP levels, curarization and prone position.

After lung resection surgery, the incidence of ARDS is 2-8% and its prognosis remains more poor, despite advances in management, with a mortality of up to 60%. Risk factors include intraoperative vascular filling, type of pulmonary resection, and predicted postoperative respiratory function. Early support with VV ECMO is vital in some patients to treat severe hypoxemia, due to variable surgical reduction of lung parenchyma depending on carcinological involvement or initial lung pathology. ). There are very few data concerning these patients with pulmonary resection. The primary objective of this study is to describe the prevalence of ARDS and the risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery. The secondary objective is to compare the ventilation parameters (especially motor pressure) in patients with reduced lung parenchyma in ARDS under VV ECMO with those who did not use VV ECMO assistance.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • UH Montpellier
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patient with ARDS hospitalized in the DAR ADV intensive care unit after thoracic resection surgery

Описание

Inclusion criteria:

- Patient hospitalized following ARDS after thoracic resection surgery

Exclusion criteria:

- Refusal to participate after receiving the information letter

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Prevalence of ARDS
Временное ограничение: 1 day
Prevalence of ARDS after pulmonary resection surgery
1 day
risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery
Временное ограничение: 1 day
risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery
1 day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
According to the usual clinico-biological data of monitoring in intensive care
Временное ограничение: 1 day
According to the usual clinico-biological data of monitoring in intensive care
1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: hélène David, PHD, UH Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL21_0191

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

NC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС

Подписаться