- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04818554
Epidemiology and Prognosis of ARDS After Pulmonary Resection Surgery (ARDS_THO)
The improvement in ARDS mortality over the last 20 years seems to be largely explained by the reduction of mechanical ventilation-induced injury (VILI). VILI is essentially related to volotrauma closely associated with "strain" and "stress". The pulmonary stress corresponds to the transpulmonary pressure (alveolar pressure - pleural pressure), and the strain to the change in lung volume related to the functional residual capacity (FRC) of the injured lung at PEEP = 0. The volotrauma corresponds therefore to the generalized excess of stress and strain on the injured lung.
The initial therapeutic strategy consists in protective ventilation with a tidal volume of 6 ml/kg of theoretical ideal weight (predicted by height), associated with a high respiratory rate between 25 and 30 cycles per minute to control PaCO2 (< 50 mmHg), apply a high positive expiratory pressure PEEP according to FiO2, maintain a plateau pressure (PP) lower than 30 cmH20, reduce instrumental dead space, use curarization, recruitment maneuvers such as alternate prone, improve ventilation-perfusion adequacy using inhaled NO.
As a last resort, extracorporeal oxygenation by veno-venous ECMO is a device to supplement respiratory function by improving oxygenation and ensuring decarboxylation. Veno-venous ECMO is indicated in severe ARDS with PaO2/FiO2 < 80 mmHg and/or when mechanical ventilation becomes unsafe due to increased plateau pressure despite optimized ARDS management including high PEEP levels, curarization and prone position.
After lung resection surgery, the incidence of ARDS is 2-8% and its prognosis remains more poor, despite advances in management, with a mortality of up to 60%. Risk factors include intraoperative vascular filling, type of pulmonary resection, and predicted postoperative respiratory function. Early support with VV ECMO is vital in some patients to treat severe hypoxemia, due to variable surgical reduction of lung parenchyma depending on carcinological involvement or initial lung pathology. ). There are very few data concerning these patients with pulmonary resection. The primary objective of this study is to describe the prevalence of ARDS and the risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery. The secondary objective is to compare the ventilation parameters (especially motor pressure) in patients with reduced lung parenchyma in ARDS under VV ECMO with those who did not use VV ECMO assistance.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- UH Montpellier
-
Kontakt:
- hélène David, PhD
- Numer telefonu: 33 629834346
- E-mail: h-david@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria:
- Patient hospitalized following ARDS after thoracic resection surgery
Exclusion criteria:
- Refusal to participate after receiving the information letter
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of ARDS
Ramy czasowe: 1 day
|
Prevalence of ARDS after pulmonary resection surgery
|
1 day
|
|
risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery
Ramy czasowe: 1 day
|
risk factors for its occurrence after pulmonary resection surgery
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
According to the usual clinico-biological data of monitoring in intensive care
Ramy czasowe: 1 day
|
According to the usual clinico-biological data of monitoring in intensive care
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: hélène David, PHD, UH Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ARDS
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutacyjny
-
University Hospital, Clermont-FerrandAZUREA groupZakończony
-
West China HospitalZakończony
-
Pamukkale UniversityZakończony
-
Southeast University, ChinaAktywny, nie rekrutujący
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Hamilton Medical AGZakończony
-
Southeast University, ChinaNieznany
-
University of TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Unity Health TorontoZakończony
-
Southeast University, ChinaRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja