- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04821700
Atrial Fibrillation and Carotid Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients-(AFCAS) (AFCAS)
26 mars 2021 mis à jour par: George Ntaios, University of Thessaly
Carotid Artery Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients With Atrial Fibrillation.(Atrial Fibrillation and Carotid Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients- AFCAS)
The main aim of the study is to investigate the prevalence and characteristics of ischemic stroke patients with atrial fibrillation and concurrent carotid atherosclerosis.
Additionally, this study will investigate the effect of concurrent carotid atherosclerosis on the outcomes of recurrent stroke, myocardial infarction and death during follow-up
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Larissa, Grèce, 41110
- Medical School, University of Thessaly, Larissa University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ischemic Stroke patients with atrial fibrillation
La description
Inclusion Criteria:
- Hospitalization due to ischemic stroke
- Atrial fibrillation
- Αny type of carotid vascular imaging
Exclusion Criteria:
- Intracerebral haemorrhage on admission
- Haemorrhagic transformation on admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients with Carotid stenosis
Ischemic stroke patients with atrial fibrillation and carotid stenosis
|
To investigate if the concurrent presence of carotid stenosis has any effect on future outcomes of patients with ischemic stroke and atrial fibrillation
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Patients without Carotid stenosis
Ischemic stroke patients with atrial fibrillation without carotid stenosis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Stroke recurrence
Délai: From date of randomization until the date of stroke recurrence, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of stroke recurrence, assessed up to 60 months
|
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Myocardial infarction
Délai: From date of randomization until the date of myocardial infarction, assessed up to 60 months
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From date of randomization until the date of myocardial infarction, assessed up to 60 months
|
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Death during follow-up
Délai: From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
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From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modified Rankin Scale at 3 months
Délai: 3 months
|
mRS: modified Rankin Scale; 0=No symptoms at all; 1=No significant disability despite symptoms: able to carry out all usual duties and activities; 2=Slight disability: unable to carry out all previous activities, but able to look after own affairs without assistance; 3= Moderate disability: requiring some help, but able to walk without assistance; 4=Moderately severe disability: unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance; 5=Severe disability: bedridden, incontinent and requiring constant nursing care and attention; 6=Dead
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3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
25 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Arythmies cardiaques
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Fibrillation auriculaire
- Sténose carotidienne
- Infarctus cérébral
- Maladies de l'artère carotide
- Athérosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- AFCAS 2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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