- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04821700
Atrial Fibrillation and Carotid Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients-(AFCAS) (AFCAS)
26. marts 2021 opdateret af: George Ntaios, University of Thessaly
Carotid Artery Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients With Atrial Fibrillation.(Atrial Fibrillation and Carotid Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients- AFCAS)
The main aim of the study is to investigate the prevalence and characteristics of ischemic stroke patients with atrial fibrillation and concurrent carotid atherosclerosis.
Additionally, this study will investigate the effect of concurrent carotid atherosclerosis on the outcomes of recurrent stroke, myocardial infarction and death during follow-up
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Grækenland, 41110
- Medical School, University of Thessaly, Larissa University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ischemic Stroke patients with atrial fibrillation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hospitalization due to ischemic stroke
- Atrial fibrillation
- Αny type of carotid vascular imaging
Exclusion Criteria:
- Intracerebral haemorrhage on admission
- Haemorrhagic transformation on admission
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patients with Carotid stenosis
Ischemic stroke patients with atrial fibrillation and carotid stenosis
|
To investigate if the concurrent presence of carotid stenosis has any effect on future outcomes of patients with ischemic stroke and atrial fibrillation
|
Patients without Carotid stenosis
Ischemic stroke patients with atrial fibrillation without carotid stenosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Stroke recurrence
Tidsramme: From date of randomization until the date of stroke recurrence, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of stroke recurrence, assessed up to 60 months
|
Myocardial infarction
Tidsramme: From date of randomization until the date of myocardial infarction, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of myocardial infarction, assessed up to 60 months
|
Death during follow-up
Tidsramme: From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
modified Rankin Scale at 3 months
Tidsramme: 3 months
|
mRS: modified Rankin Scale; 0=No symptoms at all; 1=No significant disability despite symptoms: able to carry out all usual duties and activities; 2=Slight disability: unable to carry out all previous activities, but able to look after own affairs without assistance; 3= Moderate disability: requiring some help, but able to walk without assistance; 4=Moderately severe disability: unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance; 5=Severe disability: bedridden, incontinent and requiring constant nursing care and attention; 6=Dead
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
5. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Arytmier, hjerte
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Atrieflimren
- Carotis stenose
- Cerebralt infarkt
- Carotisarteriesygdomme
- Åreforkalkning
Andre undersøgelses-id-numre
- AFCAS 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carotid Stenosis
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"IRCCS Multimedica; Cardarelli HospitalAfsluttetÅreforkalkningItalien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaThe Arthritis Society, CanadaAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenoseCanada
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
Assiut UniversityUkendtSystemisk lupus erythematosus
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAfsluttetPatienter med aterosklerotisk carotisstenose | Symptomatiske patienter (stenose > 50 %) | Asymptomatiske patienter (stenose ≥80 %)Den Russiske Føderation