- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04821700
Atrial Fibrillation and Carotid Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients-(AFCAS) (AFCAS)
26 maart 2021 bijgewerkt door: George Ntaios, University of Thessaly
Carotid Artery Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients With Atrial Fibrillation.(Atrial Fibrillation and Carotid Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients- AFCAS)
The main aim of the study is to investigate the prevalence and characteristics of ischemic stroke patients with atrial fibrillation and concurrent carotid atherosclerosis.
Additionally, this study will investigate the effect of concurrent carotid atherosclerosis on the outcomes of recurrent stroke, myocardial infarction and death during follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Larissa, Griekenland, 41110
- Medical School, University of Thessaly, Larissa University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ischemic Stroke patients with atrial fibrillation
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Hospitalization due to ischemic stroke
- Atrial fibrillation
- Αny type of carotid vascular imaging
Exclusion Criteria:
- Intracerebral haemorrhage on admission
- Haemorrhagic transformation on admission
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with Carotid stenosis
Ischemic stroke patients with atrial fibrillation and carotid stenosis
|
To investigate if the concurrent presence of carotid stenosis has any effect on future outcomes of patients with ischemic stroke and atrial fibrillation
|
|
Patients without Carotid stenosis
Ischemic stroke patients with atrial fibrillation without carotid stenosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stroke recurrence
Tijdsspanne: From date of randomization until the date of stroke recurrence, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of stroke recurrence, assessed up to 60 months
|
|
Myocardial infarction
Tijdsspanne: From date of randomization until the date of myocardial infarction, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of myocardial infarction, assessed up to 60 months
|
|
Death during follow-up
Tijdsspanne: From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
modified Rankin Scale at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
mRS: modified Rankin Scale; 0=No symptoms at all; 1=No significant disability despite symptoms: able to carry out all usual duties and activities; 2=Slight disability: unable to carry out all previous activities, but able to look after own affairs without assistance; 3= Moderate disability: requiring some help, but able to walk without assistance; 4=Moderately severe disability: unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance; 5=Severe disability: bedridden, incontinent and requiring constant nursing care and attention; 6=Dead
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
5 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Aritmieën, hart
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Herseninfarct
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Boezemfibrilleren
- Stenose van de halsslagader
- Herseninfarct
- Ziekten van de halsslagader
- Atherosclerose
Andere studie-ID-nummers
- AFCAS 2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .