- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04821700
Atrial Fibrillation and Carotid Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients-(AFCAS) (AFCAS)
26. März 2021 aktualisiert von: George Ntaios, University of Thessaly
Carotid Artery Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients With Atrial Fibrillation.(Atrial Fibrillation and Carotid Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients- AFCAS)
The main aim of the study is to investigate the prevalence and characteristics of ischemic stroke patients with atrial fibrillation and concurrent carotid atherosclerosis.
Additionally, this study will investigate the effect of concurrent carotid atherosclerosis on the outcomes of recurrent stroke, myocardial infarction and death during follow-up
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Larissa, Griechenland, 41110
- Medical School, University of Thessaly, Larissa University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ischemic Stroke patients with atrial fibrillation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Hospitalization due to ischemic stroke
- Atrial fibrillation
- Αny type of carotid vascular imaging
Exclusion Criteria:
- Intracerebral haemorrhage on admission
- Haemorrhagic transformation on admission
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patients with Carotid stenosis
Ischemic stroke patients with atrial fibrillation and carotid stenosis
|
To investigate if the concurrent presence of carotid stenosis has any effect on future outcomes of patients with ischemic stroke and atrial fibrillation
|
|
Patients without Carotid stenosis
Ischemic stroke patients with atrial fibrillation without carotid stenosis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Stroke recurrence
Zeitfenster: From date of randomization until the date of stroke recurrence, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of stroke recurrence, assessed up to 60 months
|
|
Myocardial infarction
Zeitfenster: From date of randomization until the date of myocardial infarction, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of myocardial infarction, assessed up to 60 months
|
|
Death during follow-up
Zeitfenster: From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
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From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
modified Rankin Scale at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
mRS: modified Rankin Scale; 0=No symptoms at all; 1=No significant disability despite symptoms: able to carry out all usual duties and activities; 2=Slight disability: unable to carry out all previous activities, but able to look after own affairs without assistance; 3= Moderate disability: requiring some help, but able to walk without assistance; 4=Moderately severe disability: unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance; 5=Severe disability: bedridden, incontinent and requiring constant nursing care and attention; 6=Dead
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Arrhythmien, Herz
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Vorhofflimmern
- Karotisstenose
- Hirninfarkt
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Atherosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- AFCAS 2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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