- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04821700
Atrial Fibrillation and Carotid Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients-(AFCAS) (AFCAS)
26 marzo 2021 aggiornato da: George Ntaios, University of Thessaly
Carotid Artery Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients With Atrial Fibrillation.(Atrial Fibrillation and Carotid Atherosclerosis in Ischemic Stroke Patients- AFCAS)
The main aim of the study is to investigate the prevalence and characteristics of ischemic stroke patients with atrial fibrillation and concurrent carotid atherosclerosis.
Additionally, this study will investigate the effect of concurrent carotid atherosclerosis on the outcomes of recurrent stroke, myocardial infarction and death during follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Larissa, Grecia, 41110
- Medical School, University of Thessaly, Larissa University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ischemic Stroke patients with atrial fibrillation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hospitalization due to ischemic stroke
- Atrial fibrillation
- Αny type of carotid vascular imaging
Exclusion Criteria:
- Intracerebral haemorrhage on admission
- Haemorrhagic transformation on admission
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients with Carotid stenosis
Ischemic stroke patients with atrial fibrillation and carotid stenosis
|
To investigate if the concurrent presence of carotid stenosis has any effect on future outcomes of patients with ischemic stroke and atrial fibrillation
|
|
Patients without Carotid stenosis
Ischemic stroke patients with atrial fibrillation without carotid stenosis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stroke recurrence
Lasso di tempo: From date of randomization until the date of stroke recurrence, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of stroke recurrence, assessed up to 60 months
|
|
Myocardial infarction
Lasso di tempo: From date of randomization until the date of myocardial infarction, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of myocardial infarction, assessed up to 60 months
|
|
Death during follow-up
Lasso di tempo: From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
|
From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
modified Rankin Scale at 3 months
Lasso di tempo: 3 months
|
mRS: modified Rankin Scale; 0=No symptoms at all; 1=No significant disability despite symptoms: able to carry out all usual duties and activities; 2=Slight disability: unable to carry out all previous activities, but able to look after own affairs without assistance; 3= Moderate disability: requiring some help, but able to walk without assistance; 4=Moderately severe disability: unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance; 5=Severe disability: bedridden, incontinent and requiring constant nursing care and attention; 6=Dead
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
25 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
5 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aritmie, cardiache
- Ischemia cerebrale
- Infarto
- Infarto cerebrale
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Fibrillazione atriale
- Stenosi carotidea
- Infarto cerebrale
- Malattie dell'arteria carotidea
- Aterosclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFCAS 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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