- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04830176
Role of Herbal Dentifrices in the Management of Plaque Induced Gingivitis
Role of Moringa Dentifirice in the Management of Plaque Induced Gingivitis. A Clinical Crossover Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The clinical cross over study involves use of miswak and moringa dentifrices. The patients selected are 30 in no and are selected based on having gingival inflammation due to plaque accumulation. All other cases related to gingival inflammation along with patients with underlying systemic disease are excluded from the study.
At baseline, plaque and gingival scores are recorded, followed by giving one of the dentifrice to the patient for brushing. The patients are asked to brush twice a day and asked to report after 72 hrs, following which another recording of plaque and gingival scores are recorded.
The patients are then asked to use their own tooth paste for a period of 2 weeks as a wash out period and recalled after this 2 week interval.
The patients are then given the second dentifrice and asked to brush for 72 hrs and then asked to report again for a plaque and gingival score evaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mangaluru, Inde
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- subjects having only plaque induced gingival inflammation
Exclusion Criteria:
- Subjects having gingival inflammation related to underling systemic diseases
- Subjects taking medications
- Gingival inflammation related to other causes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: moringa
First phase of subjects were given dentifrice for brushing
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use of dentifrices for brushing
|
|
Comparateur actif: miswak
second phase of subjects were given dentifrice for brushing
|
use of dentifrices for brushing
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
plaque scores
Délai: 72 hours
|
plaque score recorded using calibrated periodontal probes
|
72 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gingival inflammation scores
Délai: 72 hours
|
Gingival bleeding scores recorded using caliberated periodontal probes
|
72 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-F-19-03-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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