- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04830176
Role of Herbal Dentifrices in the Management of Plaque Induced Gingivitis
Role of Moringa Dentifirice in the Management of Plaque Induced Gingivitis. A Clinical Crossover Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The clinical cross over study involves use of miswak and moringa dentifrices. The patients selected are 30 in no and are selected based on having gingival inflammation due to plaque accumulation. All other cases related to gingival inflammation along with patients with underlying systemic disease are excluded from the study.
At baseline, plaque and gingival scores are recorded, followed by giving one of the dentifrice to the patient for brushing. The patients are asked to brush twice a day and asked to report after 72 hrs, following which another recording of plaque and gingival scores are recorded.
The patients are then asked to use their own tooth paste for a period of 2 weeks as a wash out period and recalled after this 2 week interval.
The patients are then given the second dentifrice and asked to brush for 72 hrs and then asked to report again for a plaque and gingival score evaluation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mangaluru, Índia
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- subjects having only plaque induced gingival inflammation
Exclusion Criteria:
- Subjects having gingival inflammation related to underling systemic diseases
- Subjects taking medications
- Gingival inflammation related to other causes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: moringa
First phase of subjects were given dentifrice for brushing
|
use of dentifrices for brushing
|
|
Comparador Ativo: miswak
second phase of subjects were given dentifrice for brushing
|
use of dentifrices for brushing
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
plaque scores
Prazo: 72 hours
|
plaque score recorded using calibrated periodontal probes
|
72 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gingival inflammation scores
Prazo: 72 hours
|
Gingival bleeding scores recorded using caliberated periodontal probes
|
72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-F-19-03-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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