- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04830176
Role of Herbal Dentifrices in the Management of Plaque Induced Gingivitis
Role of Moringa Dentifirice in the Management of Plaque Induced Gingivitis. A Clinical Crossover Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The clinical cross over study involves use of miswak and moringa dentifrices. The patients selected are 30 in no and are selected based on having gingival inflammation due to plaque accumulation. All other cases related to gingival inflammation along with patients with underlying systemic disease are excluded from the study.
At baseline, plaque and gingival scores are recorded, followed by giving one of the dentifrice to the patient for brushing. The patients are asked to brush twice a day and asked to report after 72 hrs, following which another recording of plaque and gingival scores are recorded.
The patients are then asked to use their own tooth paste for a period of 2 weeks as a wash out period and recalled after this 2 week interval.
The patients are then given the second dentifrice and asked to brush for 72 hrs and then asked to report again for a plaque and gingival score evaluation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mangaluru, Indien
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- subjects having only plaque induced gingival inflammation
Exclusion Criteria:
- Subjects having gingival inflammation related to underling systemic diseases
- Subjects taking medications
- Gingival inflammation related to other causes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: moringa
First phase of subjects were given dentifrice for brushing
|
use of dentifrices for brushing
|
|
Aktiver Komparator: miswak
second phase of subjects were given dentifrice for brushing
|
use of dentifrices for brushing
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
plaque scores
Zeitfenster: 72 hours
|
plaque score recorded using calibrated periodontal probes
|
72 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gingival inflammation scores
Zeitfenster: 72 hours
|
Gingival bleeding scores recorded using caliberated periodontal probes
|
72 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D-F-19-03-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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