- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04830176
Role of Herbal Dentifrices in the Management of Plaque Induced Gingivitis
Role of Moringa Dentifirice in the Management of Plaque Induced Gingivitis. A Clinical Crossover Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The clinical cross over study involves use of miswak and moringa dentifrices. The patients selected are 30 in no and are selected based on having gingival inflammation due to plaque accumulation. All other cases related to gingival inflammation along with patients with underlying systemic disease are excluded from the study.
At baseline, plaque and gingival scores are recorded, followed by giving one of the dentifrice to the patient for brushing. The patients are asked to brush twice a day and asked to report after 72 hrs, following which another recording of plaque and gingival scores are recorded.
The patients are then asked to use their own tooth paste for a period of 2 weeks as a wash out period and recalled after this 2 week interval.
The patients are then given the second dentifrice and asked to brush for 72 hrs and then asked to report again for a plaque and gingival score evaluation.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mangaluru, India
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- subjects having only plaque induced gingival inflammation
Exclusion Criteria:
- Subjects having gingival inflammation related to underling systemic diseases
- Subjects taking medications
- Gingival inflammation related to other causes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: moringa
First phase of subjects were given dentifrice for brushing
|
use of dentifrices for brushing
|
Comparatore attivo: miswak
second phase of subjects were given dentifrice for brushing
|
use of dentifrices for brushing
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
plaque scores
Lasso di tempo: 72 hours
|
plaque score recorded using calibrated periodontal probes
|
72 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gingival inflammation scores
Lasso di tempo: 72 hours
|
Gingival bleeding scores recorded using caliberated periodontal probes
|
72 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-F-19-03-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Placca, dentale
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