- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04830176
Role of Herbal Dentifrices in the Management of Plaque Induced Gingivitis
Role of Moringa Dentifirice in the Management of Plaque Induced Gingivitis. A Clinical Crossover Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The clinical cross over study involves use of miswak and moringa dentifrices. The patients selected are 30 in no and are selected based on having gingival inflammation due to plaque accumulation. All other cases related to gingival inflammation along with patients with underlying systemic disease are excluded from the study.
At baseline, plaque and gingival scores are recorded, followed by giving one of the dentifrice to the patient for brushing. The patients are asked to brush twice a day and asked to report after 72 hrs, following which another recording of plaque and gingival scores are recorded.
The patients are then asked to use their own tooth paste for a period of 2 weeks as a wash out period and recalled after this 2 week interval.
The patients are then given the second dentifrice and asked to brush for 72 hrs and then asked to report again for a plaque and gingival score evaluation.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mangaluru, Indië
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subjects having only plaque induced gingival inflammation
Exclusion Criteria:
- Subjects having gingival inflammation related to underling systemic diseases
- Subjects taking medications
- Gingival inflammation related to other causes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: moringa
First phase of subjects were given dentifrice for brushing
|
use of dentifrices for brushing
|
|
Actieve vergelijker: miswak
second phase of subjects were given dentifrice for brushing
|
use of dentifrices for brushing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plaque scores
Tijdsspanne: 72 hours
|
plaque score recorded using calibrated periodontal probes
|
72 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingival inflammation scores
Tijdsspanne: 72 hours
|
Gingival bleeding scores recorded using caliberated periodontal probes
|
72 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D-F-19-03-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .